Custo-eficácia do fluoreto de diamina de prata em molares em erupção
20 de março de 2018 atualizado por: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo
Custo-eficácia do Fluoreto de Diamina de Prata no Controle de Lesões de Cárie em Primeiros Molares Permanentes em Erupção - Ensaio Clínico Randomizado.
Este estudo tem como objetivo avaliar o custo-efetividade do fluoreto de diamina de prata a 30% no tratamento de lesões clinicamente cariosas em esmalte, nas superfícies oclusais de primeiros molares permanentes em comparação com um grupo controle que realiza apenas a técnica de escovação cruzada e avaliar a aceitabilidade e satisfação dos pacientes e responsável pela aplicação da solução cariostática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra será composta por 183 pacientes entre 4 a 7 anos de idade, que apresentem pelo menos superfície oclusal com lesão de cárie inicial (ICDAS 1, 2, 3).
Os pacientes serão alocados aleatoriamente para os tratamentos, de acordo com a técnica a ser empregada: (I) diamino fluoreto de prata 30%, (II) técnica de escovação cruzada.
Também será orientado e motivado individualmente, onde essas crianças serão ensinadas a técnica de escovação convencional.
Será entregue a todos os pacientes uma escova de dentes.
Em momentos de reavaliação, será avaliado o grau de desgaste das cerdas dessas escovas para inferir o uso das mesmas.
Os dentes serão avaliados por exames clínicos e clínicos no início e após 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 55
- Universidade de São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 7 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- molares permanentes em erupção (que não estão em oclusão total)
- crianças não especiais
- crianças que apresentam pelo menos superfície oclusal com lesão de cárie inicial (ICDAS 1, 2, 3)
Critério de exclusão:
- presença de lesões de cárie cavitadas
- presença de defeitos de esmalte (hipoplasias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 30% de fluoreto de diamina de prata
O diaminofluoreto de prata 30% (Cariestop, Biodinamica) será aplicado em molares irrompidos com microbrush descartável de 3m.
Em seguida, a superfície será lavada por 30s.
|
O diamina fluoreto de prata 30% (Cariestop, Biodinamica) será aplicado com micropincel descartável de 3m. Em seguida, a superfície será lavada por 30s. A técnica de escovação anteroposterior será explicada às crianças.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: escovação cruzada
As crianças serão orientadas a proceder a escovação cruzada em molares em erupção
|
Com a própria escova do paciente, a escovação supervisionada do molar em erupção com creme dental fluoretado será guiada pela técnica de escovação cruzada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Progressão da cárie
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
custo
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
satisfação do paciente
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
desconforto do paciente
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
duração
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana M Braga, PhD, USao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Braga MM, Mendes FM, De Benedetto MS, Imparato JC. Effect of silver diammine fluoride on incipient caries lesions in erupting permanent first molars: a pilot study. J Dent Child (Chic). 2009 Jan-Apr;76(1):28-33.
- Chu CH, Lo EC, Lin HC. Effectiveness of silver diamine fluoride and sodium fluoride varnish in arresting dentin caries in Chinese pre-school children. J Dent Res. 2002 Nov;81(11):767-70. doi: 10.1177/0810767.
- Ekstrand KR, Martignon S, Ricketts DJ, Qvist V. Detection and activity assessment of primary coronal caries lesions: a methodologic study. Oper Dent. 2007 May-Jun;32(3):225-35. doi: 10.2341/06-63.
- Ekstrand KR, Ricketts DN, Kidd EA, Qvist V, Schou S. Detection, diagnosing, monitoring and logical treatment of occlusal caries in relation to lesion activity and severity: an in vivo examination with histological validation. Caries Res. 1998;32(4):247-54. doi: 10.1159/000016460.
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- Llodra JC, Rodriguez A, Ferrer B, Menardia V, Ramos T, Morato M. Efficacy of silver diamine fluoride for caries reduction in primary teeth and first permanent molars of schoolchildren: 36-month clinical trial. J Dent Res. 2005 Aug;84(8):721-4. doi: 10.1177/154405910508400807.
- Yee R, Holmgren C, Mulder J, Lama D, Walker D, van Palenstein Helderman W. Efficacy of silver diamine fluoride for Arresting Caries Treatment. J Dent Res. 2009 Jul;88(7):644-7. doi: 10.1177/0022034509338671.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDFtrials-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .