氟化二氨银在萌出磨牙中的成本效益
2018年3月20日 更新者：Mariana Minatel Braga、University of Sao Paulo
银二氨氟化物控制萌出的第一恒磨牙龋损的成本效益 - 随机临床试验。
本研究旨在评估 30% 银二氨氟化物治疗第一恒磨牙咬合面牙釉质临床龋损的成本效益，与仅执行交叉刷牙技术的对照组相比，并评估可接受性和患者的满意度，并负责溶液的应用。
研究概览
详细说明
样本将由 183 名年龄在 4 至 7 岁之间的患者组成，他们至少在咬合面出现初始龋齿病变（ICDAS 1、2、3）。
根据所采用的技术，患者将被随机分配接受治疗：(I) 30% 二胺氟化银，(II) 交叉刷牙技术。
还将被引导和激励个人，这些孩子将被教导传统的刷牙技术。
它将为所有患者提供一把牙刷。
在重新评估时，将评估这些刷子刷毛的磨损程度，以推断其使用情况。
将在基线和 3、6、12、18 和 24 个月后通过临床和检查评估牙齿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、55
- Universidade de São Paulo
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 萌出恒磨牙（未完全咬合）
- 不是特殊的孩子
- 至少咬合面出现初始龋损的儿童（ICDAS 1、2、3）
排除标准：
- 存在空洞龋齿病变
- 存在牙釉质缺陷（发育不全）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：30% 氟化二氨银
30%的银二胺氟化物（Cariestop，Biodinamica）将用一次性微刷刷在萌出的磨牙上3m。
然后将表面清洗 30 秒。
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30% 银二胺氟化物 (Cariestop, Biodinamica) 将用一次性微刷涂抹 3m。 然后将表面清洗 30 秒。 将向孩子们解释正位刷牙技术。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：交叉刷牙
孩子们将被引导在萌出的磨牙中进行交叉刷牙
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使用患者自己的刷子，在监督下使用交叉刷牙技术，用含氟牙膏刷牙萌出的磨牙
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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龋齿进展
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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成本
大体时间：24个月
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24个月
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患者满意度
大体时间：24个月
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24个月
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病人不适
大体时间：24个月
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24个月
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期间
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariana M Braga, PhD、USao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Braga MM, Mendes FM, De Benedetto MS, Imparato JC. Effect of silver diammine fluoride on incipient caries lesions in erupting permanent first molars: a pilot study. J Dent Child (Chic). 2009 Jan-Apr;76(1):28-33.
- Chu CH, Lo EC, Lin HC. Effectiveness of silver diamine fluoride and sodium fluoride varnish in arresting dentin caries in Chinese pre-school children. J Dent Res. 2002 Nov;81(11):767-70. doi: 10.1177/0810767.
- Ekstrand KR, Martignon S, Ricketts DJ, Qvist V. Detection and activity assessment of primary coronal caries lesions: a methodologic study. Oper Dent. 2007 May-Jun;32(3):225-35. doi: 10.2341/06-63.
- Ekstrand KR, Ricketts DN, Kidd EA, Qvist V, Schou S. Detection, diagnosing, monitoring and logical treatment of occlusal caries in relation to lesion activity and severity: an in vivo examination with histological validation. Caries Res. 1998;32(4):247-54. doi: 10.1159/000016460.
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- Llodra JC, Rodriguez A, Ferrer B, Menardia V, Ramos T, Morato M. Efficacy of silver diamine fluoride for caries reduction in primary teeth and first permanent molars of schoolchildren: 36-month clinical trial. J Dent Res. 2005 Aug;84(8):721-4. doi: 10.1177/154405910508400807.
- Yee R, Holmgren C, Mulder J, Lama D, Walker D, van Palenstein Helderman W. Efficacy of silver diamine fluoride for Arresting Caries Treatment. J Dent Res. 2009 Jul;88(7):644-7. doi: 10.1177/0022034509338671.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月9日
首次发布 (估计)
2012年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月20日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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