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Rapport coût-efficacité du fluorure de diammine d'argent dans les molaires en éruption

20 mars 2018 mis à jour par: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo

Rapport coût-efficacité du fluorure de diammine d'argent pour contrôler les lésions carieuses dans les premières molaires permanentes en éruption - Essai clinique randomisé.

Cette étude vise à évaluer le rapport coût-efficacité du fluorure de diammine d'argent à 30 % dans le traitement des lésions cliniquement carieuses de l'émail, sur les surfaces occlusales des premières molaires permanentes par rapport à un groupe témoin qui effectue uniquement la technique de brossage en croix et d'évaluer l'acceptabilité et satisfaction des patients et responsable de l'application de la solution cariostatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échantillon sera composé de 183 patients âgés de 4 à 7 ans, qui présentent au moins une surface occlusale avec une lésion carieuse initiale (ICDAS 1, 2, 3). Les patients seront répartis au hasard entre les traitements, en fonction de la technique à utiliser : (I) 30 % de fluorure d'argent diamine, (II) technique de brossage des dents croisées. Seront également guidés et motivés individuels, où ces enfants apprendront la technique du brossage conventionnel. Il sera remis à tous les patients une brosse à dents. En période de réévaluation, le degré d'usure des poils de ces brosses sera évalué afin d'en déduire l'utilisation. Les dents seront évaluées par des cliniques et des examens au départ et après 3, 6, 12, 18 et 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 55
        • Universidade de Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • molaires permanentes en éruption (qui ne sont pas en occlusion complète)
  • pas des enfants spéciaux
  • les enfants qui présentent au moins une surface occlusale avec une lésion carieuse initiale (ICDAS 1, 2, 3)

Critère d'exclusion:

  • présence de lésions carieuses cavitaires
  • présence de défauts de l'émail (hypoplasies)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 30% de fluorure de diammine d'argent
Le fluorure de diamine d'argent à 30% (Cariestop, Biodinamica) sera appliqué dans les molaires en éruption avec une microbrosse jetable pendant 3m. Ensuite, la surface sera lavée pendant 30 secondes.
Autre: 30% de fluorure de diammine d'argent

Le fluorure de diamine d'argent à 30% (Cariestop, Biodinamica) sera appliqué avec une microbrosse jetable pendant 3m. Ensuite, la surface sera lavée pendant 30 secondes.

La technique du brossage antéropostérieur sera expliquée aux enfants.

Autres noms:
  • Cariestop
  • Biodinamique
ACTIVE_COMPARATOR: brossage croisé
Les enfants seront orientés pour procéder au brossage croisé des dents dans les molaires en éruption
Comportemental: Hygiène buccale
Avec la propre brosse du patient, le brossage supervisé de la molaire en éruption avec un dentifrice fluoré sera guidé en utilisant la technique du brossage croisé
Autres noms:
  • Brosse à dents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Progression de la carie
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
coût
Délai: 24mois
24mois
la satisfaction du patient
Délai: 24mois
24mois
l'inconfort du patient
Délai: 24mois
24mois
durée
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariana M Braga, PhD, USao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

12 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SDFtrials-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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