Экономическая эффективность диамминфторида серебра при прорезывании моляров
20 марта 2018 г. обновлено: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo
Экономическая эффективность диамминфторида серебра для контроля кариеса в прорезывающихся постоянных первых молярах - рандомизированное клиническое исследование.
Это исследование направлено на оценку экономической эффективности 30% фтористого диаммина серебра при лечении клинически выраженного кариеса в эмали, на окклюзионных поверхностях первых постоянных моляров по сравнению с контрольной группой, которая выполняет только технику перекрестной чистки зубов, и оценить приемлемость и удовлетворенность пациентов и ответственность за применение кариостатического раствора.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборка будет состоять из 183 пациентов в возрасте от 4 до 7 лет, у которых по крайней мере жевательная поверхность имеет начальный кариес (ICDAS 1, 2, 3).
Пациенты будут случайным образом распределены для лечения в соответствии с используемой техникой: (I) 30% фторид диамина серебра, (II) метод перекрестной чистки зубов.
Также будут направляться и мотивироваться отдельные, где таких детей будут обучать технике чистки зубов обычной.
Всем пациентам будет выдана зубная щетка.
Во время переоценки будет оцениваться степень износа щетинок этих щеток, чтобы сделать вывод об их использовании.
Зубы будут оцениваться с помощью клинических и осмотров на исходном уровне и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
192
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 55
- Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 7 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- прорезывание постоянных моляров (которые не находятся в полной окклюзии)
- не особенные дети
- дети, у которых хотя бы окклюзионная поверхность поражена начальным кариесом (ICDAS 1, 2, 3)
Критерий исключения:
- наличие полостного кариеса
- наличие дефектов эмали (гипоплазия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 30% фторид диаммина серебра
30% диаминфторид серебра (Cariestop, Biodinamica) будет наноситься на прорезывающиеся моляры с помощью одноразовой микрощетки на протяжении 3 м.
Затем поверхность будет промываться в течение 30 секунд.
|
30% диаминфторид серебра (Cariestop, Biodinamica) наносится одноразовой микрокистью на 3 м. Затем поверхность будет промываться в течение 30 секунд. Детям будет объяснена переднезадняя техника чистки зубов.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: перекрестная чистка зубов
Дети будут ориентированы на чистку зубов перекрестно в прорезывающихся молярах.
|
Чистка прорезывающегося моляра фторированной зубной пастой собственной щеткой пациента проводится под наблюдением врача с использованием техники перекрестной чистки зубов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогрессирование кариеса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
расходы
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
дискомфорт пациента
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
продолжительность
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mariana M Braga, PhD, USao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Braga MM, Mendes FM, De Benedetto MS, Imparato JC. Effect of silver diammine fluoride on incipient caries lesions in erupting permanent first molars: a pilot study. J Dent Child (Chic). 2009 Jan-Apr;76(1):28-33.
- Chu CH, Lo EC, Lin HC. Effectiveness of silver diamine fluoride and sodium fluoride varnish in arresting dentin caries in Chinese pre-school children. J Dent Res. 2002 Nov;81(11):767-70. doi: 10.1177/0810767.
- Ekstrand KR, Martignon S, Ricketts DJ, Qvist V. Detection and activity assessment of primary coronal caries lesions: a methodologic study. Oper Dent. 2007 May-Jun;32(3):225-35. doi: 10.2341/06-63.
- Ekstrand KR, Ricketts DN, Kidd EA, Qvist V, Schou S. Detection, diagnosing, monitoring and logical treatment of occlusal caries in relation to lesion activity and severity: an in vivo examination with histological validation. Caries Res. 1998;32(4):247-54. doi: 10.1159/000016460.
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- Llodra JC, Rodriguez A, Ferrer B, Menardia V, Ramos T, Morato M. Efficacy of silver diamine fluoride for caries reduction in primary teeth and first permanent molars of schoolchildren: 36-month clinical trial. J Dent Res. 2005 Aug;84(8):721-4. doi: 10.1177/154405910508400807.
- Yee R, Holmgren C, Mulder J, Lama D, Walker D, van Palenstein Helderman W. Efficacy of silver diamine fluoride for Arresting Caries Treatment. J Dent Res. 2009 Jul;88(7):644-7. doi: 10.1177/0022034509338671.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDFtrials-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .