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Kosteneffizienz von Silberdiamminfluorid in durchbrechenden Backenzähnen

20. März 2018 aktualisiert von: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo

Kosteneffizienz von Silberdiamminfluorid zur Kontrolle von Kariesläsionen bei durchbrechenden bleibenden ersten Molaren – randomisierte klinische Studie.

Diese Studie zielt darauf ab, die Kosteneffektivität von 30 % Silberdiamminfluorid bei der Behandlung von klinisch kariösen Läsionen im Zahnschmelz, auf Okklusalflächen bei ersten bleibenden Molaren im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nur die Cross-Toothbrushing-Technik durchführt, zu bewerten und die Akzeptanz und Bewertung zu bewerten Zufriedenheit der Patienten und verantwortlich für die Anwendung der kariostatischen Lösung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe wird aus 183 Patienten im Alter von 4 bis 7 Jahren bestehen, die zumindest auf der Okklusalfläche eine anfängliche Kariesläsion aufweisen (ICDAS 1, 2, 3). Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip den Behandlungen entsprechend der anzuwendenden Technik zugeteilt: (I) 30 % Diamin-Silberfluorid, (II) Cross-Toothbrushing-Technik. Außerdem wird individuell angeleitet und motiviert, wobei diesen Kindern die Technik des konventionellen Putzens beigebracht wird. Es wird allen Patienten eine Zahnbürste gegeben. Bei einer Neubewertung wird der Abnutzungsgrad der Borsten dieser Bürsten ausgewertet, um auf deren Verwendung zu schließen. Die Zähne werden zu Studienbeginn und nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten klinisch und durch Untersuchungen beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 55
        • Universidade de São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • durchbrechende bleibende Molaren (die nicht in vollständiger Okklusion sind)
  • keine besonderen Kinder
  • Kinder, die mindestens die Okklusionsfläche mit anfänglicher Kariesläsion aufweisen (ICDAS 1, 2, 3)

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von kavitierten Kariesläsionen
  • Vorhandensein von Schmelzdefekten (Hypoplasien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 30 % Silberdiamminfluorid
Das 30%ige Silberdiaminfluorid (Cariestop, Biodinamica) wird mit einer Einweg-Mikrobürste 3m lang auf durchbrechende Backenzähne aufgetragen. Dann wird die Oberfläche 30 Sekunden lang gewaschen.
Sonstiges: 30 % Silberdiamminfluorid

Das 30%ige Silberdiaminfluorid (Cariestop, Biodinamica) wird mit einem Einweg-Mikropinsel 3m lang aufgetragen. Dann wird die Oberfläche 30 Sekunden lang gewaschen.

Den Kindern wird die Technik des anteroposterioren Zähneputzens erklärt.

Andere Namen:
  • Kariesstopp
  • Biodinamica
ACTIVE_COMPARATOR: Kreuzzahnputzen
Die Kinder werden daran gewöhnt, bei durchbrechenden Backenzähnen kreuzweise zu putzen
Verhalten: Mundhygiene
Mit der patienteneigenen Bürste wird das überwachte Bürsten des durchbrechenden Backenzahns mit fluoridhaltiger Zahnpasta in Kreuzzahnbürstentechnik geführt
Andere Namen:
  • Zahnbürste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kariesverlauf
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kosten
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Beschwerden des Patienten
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Dauer
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariana M Braga, PhD, USao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDFtrials-02

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