Hopeadiamiinifluoridin kustannustehokkuus purkautuvissa poskihampaissa
tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo
Hopeadiamiinifluoridin kustannustehokkuus kariesleesioiden torjunnassa pysyvissä ensimmäisissä poskihampaissa – satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 30-prosenttisen hopeadiamiinifluoridin kustannustehokkuutta hoidettaessa kliinisesti kariesleesioita kiillessä, ensimmäisten pysyvien poskihampaiden purentapinnoilla verrattuna kontrolliryhmään, joka suorittaa vain ristikkäisen hampaiden harjaustekniikan, ja arvioida sen hyväksyttävyyttä ja potilaiden tyytyväisyys ja vastaa kariostaattisen liuoksen käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näyte koostuu 183 potilaasta, jotka ovat iältään 4–7-vuotiaita ja joilla on vähintään purentapinta ja alkukariesleesio (ICDAS 1, 2, 3).
Potilaat jaetaan satunnaisesti hoitoihin käytettävän tekniikan mukaan: (I) 30 % diamiinihopeafluoridi, (II) ristihampaiden harjaustekniikka.
Myös ohjattu ja motivoitunut yksilö, jossa näille lapsille opetetaan perinteisen harjaustekniikka.
Kaikille potilaille annetaan hammasharja.
Uudelleenarvioinnin aikana näiden harjojen harjasten kulumisaste arvioidaan, jotta voidaan päätellä niiden käyttö.
Hampaat arvioidaan kliinisillä ja tutkimuksilla lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 55
- Universidade de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhkeavat pysyvät poskihampaat (jotka eivät ole täysin okkluusiossa)
- ei erityisiä lapsia
- lapset, joilla on vähintään okklusaalinen pinta ja alkukariesleesio (ICDAS 1, 2, 3)
Poissulkemiskriteerit:
- kavitoituneiden kariesvaurioiden esiintyminen
- kiillevaurioiden esiintyminen (hypoplasiat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 30 % hopeadiamiinifluoridia
30 % hopeadiamiinifluoridia (Cariestop, Biodinamica) levitetään purkautuviin poskihampaisiin kertakäyttöisellä mikrosiveltimellä 3 metrin ajan.
Sitten pintaa pestään 30 s.
|
30 % hopeadiamiinifluoridia (Cariestop, Biodinamica) levitetään kertakäyttöisellä mikrosiveltimellä 3 metrin ajan. Sitten pintaa pestään 30 s. Anteroposterior hampaiden harjaustekniikka selitetään lapsille.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ristikkäinen hampaiden harjaus
Lapset ohjataan jatkamaan hampaiden harjausta puhjennevissa poskihampaissa
|
Potilaan omalla harjalla puhjenneen poskihampaan ohjattu harjaus fluoratulla hammastahnalla ohjataan ristiharjaustekniikalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kariksen eteneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kustannus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
potilaan epämukavuutta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana M Braga, PhD, USao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Braga MM, Mendes FM, De Benedetto MS, Imparato JC. Effect of silver diammine fluoride on incipient caries lesions in erupting permanent first molars: a pilot study. J Dent Child (Chic). 2009 Jan-Apr;76(1):28-33.
- Chu CH, Lo EC, Lin HC. Effectiveness of silver diamine fluoride and sodium fluoride varnish in arresting dentin caries in Chinese pre-school children. J Dent Res. 2002 Nov;81(11):767-70. doi: 10.1177/0810767.
- Ekstrand KR, Martignon S, Ricketts DJ, Qvist V. Detection and activity assessment of primary coronal caries lesions: a methodologic study. Oper Dent. 2007 May-Jun;32(3):225-35. doi: 10.2341/06-63.
- Ekstrand KR, Ricketts DN, Kidd EA, Qvist V, Schou S. Detection, diagnosing, monitoring and logical treatment of occlusal caries in relation to lesion activity and severity: an in vivo examination with histological validation. Caries Res. 1998;32(4):247-54. doi: 10.1159/000016460.
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- Llodra JC, Rodriguez A, Ferrer B, Menardia V, Ramos T, Morato M. Efficacy of silver diamine fluoride for caries reduction in primary teeth and first permanent molars of schoolchildren: 36-month clinical trial. J Dent Res. 2005 Aug;84(8):721-4. doi: 10.1177/154405910508400807.
- Yee R, Holmgren C, Mulder J, Lama D, Walker D, van Palenstein Helderman W. Efficacy of silver diamine fluoride for Arresting Caries Treatment. J Dent Res. 2009 Jul;88(7):644-7. doi: 10.1177/0022034509338671.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 12. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDFtrials-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .