DAHANCA 25B: HNSCC 환자의 방사선 요법 후 근육량 회복을 위한 중재로서의 점진적 저항 훈련
2016년 11월 28일 업데이트: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group
HNSCC 환자의 방사선 치료 후 근육량 회복을 위한 중재로서의 점진적 저항 훈련 - 무작위 통제 시험
두경부암 환자는 종종 방사선 요법 후 약 10%의 중요한 체중 감소를 경험합니다.
이 중 최대 70%는 근육량이며 사망률의 독립적인 예측 인자이며 근력과 기능적 성능을 낮춥니다.
이 연구의 목적은 두경부암 생존자의 근육량, 근력 및 기능 수행 능력의 변화에 대한 점진적 저항 훈련(PRET)의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 시험에 있습니다.
연구자들은 PRET가 모든 주요 종점에 긍정적인 영향을 미치고 근육량, 근력 및 기능적 성능을 증가시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 후두의 편평 세포 암종(성문 1+2기 없음), 인두, 구강 또는 미지의 원발성 종양(I-IV기 및 TNM(종양절 전이) 분류, UICC, 제네바, 1987년 림프절에서 진단됨) )
- 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 종료된 근치적 방사선 요법 치료;
- 전이 없음
- 완전한 종양 완화
- 참여 및 교육을 방해할 수 있는 현재 또는 이전의 악성 종양 없음
- 과도한 알코올 섭취 없음(남성 > 21 및 여성 > 14 단위/주)
- 최근 체계적인 저항 훈련 또는 크레아틴 섭취 없음(2개월 이내)
- 임신하지 않은 여성의 경우
- 0-1의 WHO 성능 상태
- 참여를 방해할 수 있는 심리적, 사회적 또는 지리적 조건 없음
- 서면 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 훈련 환자
12주 동안의 점진적인 저항 훈련 후 12주 동안 스스로 선택한 수준의 신체 활동
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12주간의 점진적인 저항 운동 훈련 후 12주간의 자체 선택 훈련
12주 자가 선택 훈련 후 12주 점진적 저항 운동 훈련
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실험적: 늦은 훈련 환자
12주 동안 스스로 선택한 수준의 신체 활동 후 12주 동안 점진적인 저항 훈련
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12주간의 점진적인 저항 운동 훈련 후 12주간의 자체 선택 훈련
12주 자가 선택 훈련 후 12주 점진적 저항 운동 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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DEXA 스캐닝으로 평가한 제지방량 및 체지방량
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 근력
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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아이소메트릭 및 아이소키네틱 근육 동력계
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기준선, 3개월 및 6개월
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최대 보행 속도
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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걷는 시간 10m
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기준선, 3개월 및 6개월
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환자보고 결과
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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삶의 질, 피로 및 기분에 대한 질문
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기준선, 3개월 및 6개월
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채혈
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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체중 감소, 염증 및 근육 비대와 관련된 마커의 혈청 수준 변화 조사
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기준선, 3개월 및 6개월
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30초 암 컬 용량
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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계단 오르기 능력
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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점프 능력
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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카운터 무브먼트 점프
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기준선, 3개월, 6개월
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의자 상승 용량
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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30대 의자 라이즈
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Overgaard, Prof., MD, Danish Head and Neck Cancer Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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