DAHANCA 25B: Progressiivinen vastusharjoittelu interventiossa lihasmassan palauttamiseksi sädehoidon jälkeen potilailla, joilla on HNSCC
maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group
Progressiivinen resistenssiharjoittelu interventioon lihasmassan palauttamiseksi sädehoidon jälkeen potilailla, joilla on HNSCC - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Pään ja kaulan syöpäpotilaat kokevat usein kriittisen noin 10 %:n painonpudotuksen sädehoidon jälkeen.
Tästä jopa 70 % on lihasmassaa ja se on itsenäinen kuolleisuuden ennustaja, alentaa lihasvoimaa ja toimintakykyä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkia progressiivisen vastusharjoittelun (PRET) vaikutuksia lihasmassan, lihasvoiman ja toiminnallisen suorituskyvyn muutoksiin pään ja kaulan syövästä selviytyneillä.
Tutkijat olettavat, että PRET:llä on positiivinen vaikutus kaikkiin ensisijaisiin päätepisteisiin ja se lisää lihasmassaa, lihasvoimaa ja toiminnallista suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti diagnosoitu kurkunpään levyepiteelisyöpä (ei äänisanaa vaihe I+II), nielu, suuontelo tai tuntemattomasta primaarisesta kasvaimesta peräisin olevat imusolmukkeet (vaihe I-IV ja kasvainsolmukemetastaasi (TNM) -luokitus, UICC, Geneve, 1987) )
- Lopetettu parantava sädehoito kemoterapialla tai ilman sitä;
- Ei metastaaseja
- Täydellinen kasvaimen remissio
- Ei nykyisiä tai aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka voisivat estää osallistumisen ja harjoittelun
- Ei liiallista alkoholinkäyttöä (miehet > 21 ja naiset > 14 yksikköä/vko)
- Ei viimeaikaista systemaattista vastusharjoittelua tai kreatiinin nauttimista (2 kuukauden sisällä)
- Jos nainen, ei raskaana
- WHO:n suorituskykytila 0-1
- Ei psykologisia, sosiaalisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka voisivat häiritä osallistumista
- Kirjallinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varhainen koulutuspotilas
12 viikkoa Progressive Resistance Trainingia, jonka jälkeen 12 viikkoa itse valitsemaa fyysistä aktiivisuutta
|
12 viikkoa progressiivista vastusharjoitusta, jota seuraa 12 viikkoa itse valittua harjoittelua
12 viikkoa itse valitsemaa harjoittelua, jota seuraa 12 viikkoa progressiivista vastusharjoitusta
|
|
KOKEELLISTA: Myöhäinen koulutuspotilaat
12 viikkoa itse valitsemaa fyysistä aktiivisuutta, jota seuraa 12 viikkoa progressiivista vastustusharjoitusta
|
12 viikkoa progressiivista vastusharjoitusta, jota seuraa 12 viikkoa itse valittua harjoittelua
12 viikkoa itse valitsemaa harjoittelua, jota seuraa 12 viikkoa progressiivista vastusharjoitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Laiha ruumiinmassa ja rasvamassa mitattuna DEXA-skannauksella
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Isometrinen ja isokineettinen lihasdynamometria
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Maksimaalinen kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
10m kävelyaika
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kyselyt elämänlaadusta, väsymyksestä ja mielialasta
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Verinäytteenotto
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Painonpudotukseen, tulehdukseen ja lihasten liikakasvuun liittyvien markkerien seerumitason muutosten tutkimus
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
30 s kädenkiertymiskapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
|
Portaiden kiipeämiskyky
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
|
Hyppykapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Vastaliikkeen hyppyjä
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Tuolin nostokapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
30 s tuolin nosto
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Overgaard, Prof., MD, Danish Head and Neck Cancer Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAHANCA 25B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .