DAHANCA 25B：渐进式阻力训练作为 HNSCC 患者放疗后恢复肌肉质量的干预措施
2016年11月28日 更新者：Jens Overgaard、Danish Head and Neck Cancer Group
渐进式阻力训练作为 HNSCC 患者放射治疗后恢复肌肉质量的干预措施 - 一项随机对照试验
头颈癌患者在放射治疗后通常会出现约 10% 的临界体重减轻。
其中高达 70% 是肌肉质量，是死亡率的独立预测指标，会降低肌肉力量和功能表现。
本研究的目的是在一项随机对照试验中研究渐进式阻力训练 (PRET) 对头颈癌幸存者肌肉质量、肌肉力量和功能表现变化的影响。
研究人员假设 PRET 对所有主要终点都有积极影响，并增加肌肉质量、肌肉力量和功能表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Aarhus C、丹麦、8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学诊断为喉鳞状细胞癌（无声门 I+II 期）、咽、口腔或来自未知原发性肿瘤（I-IV 期和肿瘤结转移 (TNM) 分类）的淋巴结癌，UICC，日内瓦，1987 年)
- 终止有/无化疗的根治性放疗；
- 无转移
- 肿瘤完全缓解
- 目前或以前没有可能妨碍参与和培训的恶性肿瘤
- 没有过量饮酒（男性 > 21 岁，女性 > 14 单位/周）
- 最近没有系统的阻力训练或肌酸摄入（2 个月内）
- 如果是女人，没有怀孕
- 世卫组织绩效状况 0-1
- 没有可能影响参与的心理、社会或地理条件
- 书面同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期训练患者
12 周的渐进式阻力训练，然后是 12 周的自选运动水平
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12 周的渐进式阻力运动训练，然后是 12 周的自选训练
12 周的自选训练，然后是 12 周的渐进阻力运动训练
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实验性的：晚训患者
12 周的自选体育活动水平，然后是 12 周的渐进阻力训练
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12 周的渐进式阻力运动训练，然后是 12 周的自选训练
12 周的自选训练，然后是 12 周的渐进阻力运动训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：基线、3个月和6个月
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通过 DEXA 扫描评估的瘦体重和脂肪量
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基线、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大肌肉力量
大体时间：基线、3个月和6个月
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等长和等速肌肉测力法
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基线、3个月和6个月
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最大步速
大体时间：基线、3个月和6个月
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10 米步行时间
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基线、3个月和6个月
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患者报告的结果
大体时间：基线、3个月和6个月
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关于生活质量、疲劳和情绪的问卷调查
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基线、3个月和6个月
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采血
大体时间：基线、3个月和6个月
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体重减轻、炎症和肌肉肥大相关标志物血清水平变化的调查
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基线、3个月和6个月
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30 s 手臂卷曲能力
大体时间：基线、3个月、6个月
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基线、3个月、6个月
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爬楼梯能力
大体时间：基线、3个月、6个月
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基线、3个月、6个月
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跳跃能力
大体时间：基线、3个月、6个月
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反运动跳跃
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基线、3个月、6个月
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椅子升高能力
大体时间：基线、3个月、6个月
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30 年代的椅子崛起
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens Overgaard, Prof., MD、Danish Head and Neck Cancer Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月12日
首次发布 (估计)
2012年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月28日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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