DAHANCA 25B: Treinamento de Resistência Progressiva como Intervenção para Recuperação de Massa Muscular Após Radioterapia em Pacientes com HNSCC
28 de novembro de 2016 atualizado por: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group
Treinamento Resistido Progressivo como Intervenção para Recuperação de Massa Muscular Após Radioterapia em Pacientes com HNSCC - um Estudo Randomizado Controlado
Pacientes com câncer de cabeça e pescoço geralmente experimentam uma perda de peso crítica de cerca de 10% após a radioterapia.
Deste até 70% é massa muscular e é um preditor independente de mortalidade, diminui a força muscular e o desempenho funcional.
O objetivo deste estudo é um estudo controlado randomizado para investigar os efeitos do treinamento de resistência progressiva (PRET) nas mudanças na massa muscular, força muscular e desempenho funcional em sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço.
Os investigadores levantam a hipótese de que o PRET tem um efeito positivo em todos os desfechos primários e aumenta a massa muscular, a força muscular e o desempenho funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado histologicamente com carcinomas de células escamosas da laringe (sem glote estágio I+II), faringe, cavidade oral ou em gânglios linfáticos de um tumor primário desconhecido (estágio I-IV e classificação de metástase tumoral (TNM), UICC, Genebra, 1987 )
- Tratamento de radioterapia curativa encerrado com/sem quimioterapia;
- Sem metástases
- Remissão completa do tumor
- Sem malignidades atuais ou anteriores que possam impedir a participação e o treinamento
- Sem ingestão excessiva de álcool (homens > 21 anos e mulheres > 14 unidades/semana)
- Nenhum treinamento de resistência sistemático recente ou ingestão de creatina (dentro de 2 meses)
- Se mulher, não grávida
- Status de desempenho da OMS de 0-1
- Sem condições psicológicas, sociais ou geográficas que possam atrapalhar a participação
- Permissão por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Paciente em treinamento precoce
12 semanas de treinamento de resistência progressiva seguido por 12 semanas de um nível de atividade física escolhido por você
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12 semanas de treinamento de exercícios de resistência progressiva seguidos por 12 semanas de treinamento escolhido por você
12 semanas de treinamento escolhido por você, seguidas de 12 semanas de treinamento progressivo de exercícios de resistência
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EXPERIMENTAL: Pacientes atrasados no treinamento
12 semanas de um nível de atividade física escolhido por você, seguido por 12 semanas de treinamento de resistência progressiva
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12 semanas de treinamento de exercícios de resistência progressiva seguidos por 12 semanas de treinamento escolhido por você
12 semanas de treinamento escolhido por você, seguidas de 12 semanas de treinamento progressivo de exercícios de resistência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Massa corporal magra e massa gorda avaliadas por varredura DEXA
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular máxima
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Dinamometria muscular isométrica e isocinética
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Velocidade máxima de marcha
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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10m de tempo de caminhada
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Questionários sobre Qualidade de Vida, Fadiga e Humor
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Amostra de sangue
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Investigação de alterações no nível sérico de marcadores relacionados à perda de peso, inflamação e hipertrofia muscular
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Capacidade de flexão de braço em 30 s
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Capacidade de subir escadas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Capacidade de salto
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Saltos de movimento contrário
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Capacidade de elevação da cadeira
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
30 s subida da cadeira
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Overgaard, Prof., MD, Danish Head and Neck Cancer Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAHANCA 25B
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