DAHANCA 25B : Entraînement en résistance progressive comme intervention pour récupérer la masse musculaire après radiothérapie chez les patients atteints de HNSCC
28 novembre 2016 mis à jour par: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group
L'entraînement en résistance progressive comme intervention pour récupérer la masse musculaire après radiothérapie chez les patients atteints de HNSCC - un essai contrôlé randomisé
Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou subissent souvent une perte de poids critique d'environ 10 % après la radiothérapie.
De cela jusqu'à 70% est la masse musculaire et est un prédicteur indépendant de la mortalité, réduit la force musculaire et la performance fonctionnelle.
Le but de cette étude est dans un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets de l'entraînement en résistance progressive (PRET) sur les changements dans la masse musculaire, la force musculaire et la performance fonctionnelle chez les survivants du cancer de la tête et du cou.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le PRET a un effet positif sur tous les critères d'évaluation principaux et augmente la masse musculaire, la force musculaire et les performances fonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Aarhus C, Danemark, 8000
- Dept. of Experimental Clinical Oncology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologique de carcinomes épidermoïdes du larynx (pas de glotte stade I+II), du pharynx, de la cavité buccale ou des ganglions lymphatiques d'une tumeur primaire inconnue (stade I-IV et classification des métastases ganglionnaires (TNM), UICC, Genève, 1987 )
- Traitement de radiothérapie curative terminé avec/sans chimiothérapie ;
- Pas de métastases
- Rémission complète de la tumeur
- Aucune tumeur maligne actuelle ou antérieure qui pourrait empêcher la participation et la formation
- Pas de consommation excessive d'alcool (hommes > 21 ans et femmes > 14 unités/semaine)
- Aucun entraînement de résistance systématique récent ou ingestion de créatine (dans les 2 mois)
- Si femme, pas enceinte
- Statut de performance de l'OMS de 0-1
- Aucune condition psychologique, sociale ou géographique qui pourrait perturber la participation
- Consentement écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patient en formation précoce
12 semaines d'entraînement en résistance progressive suivies de 12 semaines d'un niveau d'activité physique choisi par vous-même
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12 semaines d'exercices de résistance progressive suivis de 12 semaines d'entraînement choisi par vous-même
12 semaines d'entraînement auto-choisi suivies de 12 semaines d'entraînement progressif d'exercices de résistance
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EXPÉRIMENTAL: Patients en retard de formation
12 semaines d'un niveau d'activité physique choisi par vous-même suivi de 12 semaines d'entraînement en résistance progressive
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12 semaines d'exercices de résistance progressive suivis de 12 semaines d'entraînement choisi par vous-même
12 semaines d'entraînement auto-choisi suivies de 12 semaines d'entraînement progressif d'exercices de résistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Masse corporelle maigre et masse grasse évaluées par balayage DEXA
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire maximale
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Dynamométrie musculaire isométrique et isocinétique
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Vitesse de marche maximale
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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10 m de marche
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Résultats rapportés par les patients
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Questionnaires sur la qualité de vie, la fatigue et l'humeur
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Prise de sang
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Étude des modifications du taux sérique de marqueurs liés à la perte de poids, à l'inflammation et à l'hypertrophie musculaire
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Capacité de flexion des bras de 30 s
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Capacité de montée d'escalier
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Capacité de saut
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Sauts de contre-mouvement
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Capacité de montée du fauteuil
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Montée de chaise 30 s
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Overgaard, Prof., MD, Danish Head and Neck Cancer Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
13 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAHANCA 25B
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