트리클로산, 트리클로카반 및 미생물총
2021년 3월 16일 업데이트: Julie Parsonnet, Stanford University
트리클로산(5-클로로-2(22,4-디클로로페녹시)페놀)은 탈취제, 치약, "항균" 비누, 청소 용품, 주방 용품을 포함하여 수천 가지의 일반 가정용 제품에서 발견되는 광범위한 항균 및 항진균제입니다. , 침구, 양말, 쓰레기 봉투.
트리클로산의 이점은 치약에 사용될 때 치석과 치은염을 줄이는 것 외에는 입증되지 않았습니다.
이 연구에서 연구자들은 트리클로산에 대한 노출이 피부, 내장 및 입의 집락 세균총을 변화시키는지 여부와 아디포사이토카인, 안드로겐 및 염증 표지자를 포함한 특정 혈액 호르몬 수치의 변화를 조사하려고 합니다.
장내 미생물총의 변화는 염증성 장 질환, 대장암과 같은 다양한 질병 상태와 관련이 있습니다.
또한 미생물 다양성의 감소는 비만과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
가설: 트리클로산에 대한 노출은 미생물총을 변화시키고
목표:
- TC 사용 전, 사용 중 및 사용 후 장, 피부, 구강의 미생물 균총의 다양성과 양을 평가합니다.
- TC 사용이 미생물 저항성과 상관관계가 있는지 평가
- 있는 경우, 미생물 군집의 변화가 변하는 시간을 평가하십시오.
연구 설계:
20명의 피험자에 대한 전향적, 무작위, 이중 맹검, 교차 연구
여기에서 우리는 트리클로산 함유 개인 위생 제품을 사용하는 피험자와 트리클로산이 없는 제품을 사용하는 피험자의 미생물총을 비교할 파일럿 연구를 제안합니다. 우리는 5개월 동안 코호트의 절반을 치약, 액상 손 비누, 고형 비누 및 접시 비누를 포함한 트리클로산 함유 개인 위생 제품에 대해 코호트의 절반을 무작위 배정합니다. 참가자와 조사자는 포장을 눈가림하여 트리클로산 함유 제품을 사용하는지 트리클로산이 없는 제품을 사용하는지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 약 5개월 후 참가자는 다른 쪽 팔로 넘어갑니다.
약 2주의 도입 기간 동안 기본 트리클로산 수치와 체중에 대한 소변 샘플을 수집합니다. 우리는 또한 Leptin, Resistin, Grehlin, IL 10, IL17, PAI-1 Plasminogen activator inhibitor -1, TNFa, IFN-g, Insulin, IGF, Glucagon, CRP, TSH, Free T4T3, Estradiol, Testosterone free, Testosterone total을 수집할 것입니다. , 아디포넥틴, IL6, 비스파틴, H. 파일로리, ESR. 혈액, 소변 및 체중은 연구의 세 지점에서 수집됩니다: 첫 번째 단계 이전, 단계 사이 및 두 번째 단계 완료 후.
연구 기간 동안 대변, 피부, 치아 및 타액 샘플을 여러 번 수집하고 파이로시퀀싱을 위해 제출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강 과목
- 연령 >18세
제외 기준:
- 임신
- 최근 개발 도상국 여행(3개월 이내)
- 최근 항생제 사용(3개월 이내)
- 개인 관리/위생 제품을 바꾸지 않으려는 의지
- 최근 위장병(3개월 이내)
- 연구 기간의 10개월 동안 사용할 가능성이 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 빨간색
이 부문은 트리클로산을 함유한 퍼스널 케어 제품으로 시작한 다음 트리클로산을 함유하지 않은 퍼스널 케어 제품으로 넘어가거나 그 반대입니다.
수사관은 눈이 멀었기 때문에 어느 팔이 어느 쪽인지 명확하지 않습니다.
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피험자는 트리클로산/트리클로카반 함유 퍼스널 케어 제품 또는 트리클로산/트리클로카반이 없는 제품을 사용하는 두 팔 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
5개월 후, 각 피험자는 다른 쪽 팔로 넘어갑니다.
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다른: 푸른
이 부문은 트리클로산을 함유한 퍼스널 케어 제품으로 시작한 다음 트리클로산을 함유하지 않은 퍼스널 케어 제품으로 넘어가거나 그 반대입니다.
수사관은 눈이 멀었기 때문에 어느 팔이 어느 쪽인지 명확하지 않습니다.
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피험자는 트리클로산/트리클로카반 함유 퍼스널 케어 제품 또는 트리클로산/트리클로카반이 없는 제품을 사용하는 두 팔 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
5개월 후, 각 피험자는 다른 쪽 팔로 넘어갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물상의 변화
기간: 총 10개월의 학습 기간 동안 각 단계에서 5개월
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우리는 트리클로산 사용 전, 사용 중, 사용 후 내장, 피부, 입에서 미생물군의 다양성과 양을 평가할 것입니다.
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총 10개월의 학습 기간 동안 각 단계에서 5개월
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미생물 저항성
기간: 총 10개월의 학습 기간 동안 각 단계에서 5개월
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우리는 트리클로산 사용이 미생물 저항성과 상관관계가 있는지 평가할 것입니다.
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총 10개월의 학습 기간 동안 각 단계에서 5개월
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식물상의 변화 시간.
기간: 총 10개월의 학습 기간 동안 각 단계에서 5개월
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우리는 미생물 군집의 변화가 있는 경우 변화하는 시간을 평가할 것입니다.
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총 10개월의 학습 기간 동안 각 단계에서 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Queckenberg C, Meins J, Wachall B, Doroshyenko O, Tomalik-Scharte D, Bastian B, Abdel-Tawab M, Fuhr U. Absorption, pharmacokinetics, and safety of triclosan after dermal administration. Antimicrob Agents Chemother. 2010 Jan;54(1):570-2. doi: 10.1128/AAC.00615-09. Epub 2009 Oct 12.
- Russell AD. Whither triclosan? J Antimicrob Chemother. 2004 May;53(5):693-5. doi: 10.1093/jac/dkh171. Epub 2004 Apr 8.
- Turnbaugh PJ, Hamady M, Yatsunenko T, Cantarel BL, Duncan A, Ley RE, Sogin ML, Jones WJ, Roe BA, Affourtit JP, Egholm M, Henrissat B, Heath AC, Knight R, Gordon JI. A core gut microbiome in obese and lean twins. Nature. 2009 Jan 22;457(7228):480-4. doi: 10.1038/nature07540. Epub 2008 Nov 30.
- Guyer B, Freedman MA, Strobino DM, Sondik EJ. Annual summary of vital statistics: trends in the health of Americans during the 20th century. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1307-17. doi: 10.1542/peds.106.6.1307.
- Cummings DE, Schwartz MW. Genetics and pathophysiology of human obesity. Annu Rev Med. 2003;54:453-71. doi: 10.1146/annurev.med.54.101601.152403. Epub 2001 Dec 3.
- Charles J, Pan Y, Britt H. Trends in childhood illness and treatment in Australian general practice, 1971-2001. Med J Aust. 2004 Mar 1;180(5):216-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2004.tb05888.x.
- Strachan DP. Hay fever, hygiene, and household size. BMJ. 1989 Nov 18;299(6710):1259-60. doi: 10.1136/bmj.299.6710.1259. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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