Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triclosan, Triclocarban og mikrobiotaen

16. marts 2021 opdateret af: Julie Parsonnet, Stanford University
Triclosan (5-chlor-2 (22,4-dichlorphenoxy)phenol) er et bredspektret antibakterielt og svampedræbende middel, der findes i tusindvis af almindelige husholdningsprodukter, herunder deodoranter, tandpasta, "antibakterielle" sæber, rengøringsmidler, køkkenredskaber , sengetøj, sokker, affaldssække. Fordelene ved triclosan er ikke blevet bevist undtagen ved at reducere plak og tandkødsbetændelse, når det bruges i tandpasta. I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at se på, om eksponering for triclosan ændrer den koloniserende flora i hud, tarm og mund samt ændringer i visse blodhormonniveauer, herunder adipocytokiner, androgener og inflammatoriske markører. Ændringer i tarmmikrobiotaen er blevet forbundet med en række sygdomstilstande såsom inflammatorisk tarmsygdom, tyktarmskræft. Derudover er reduktioner i mikrobiomdiversiteten blevet forbundet med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: Eksponering for triclosan ændrer mikrobiel flora og fører til ændringer i

Mål:

  1. Vurder mangfoldighed og mængder af mikrobiel flora i tarm, hud, mund før, under og efter brug af TC
  2. Vurder om TC-brug korrelerer med mikrobiel resistens
  3. Hvis nogen, vurdere tid til ændring i ændringer i mikrobiel flora

Studere design:

Prospektiv, randomiseret, dobbeltblindet, cross-over-undersøgelse af 20 forsøgspersoner

Her foreslår vi et pilotstudie, hvor vi vil sammenligne den mikrobielle flora hos forsøgspersoner, der bruger triclosan-holdige personlige hygiejneprodukter, og dem, der bruger triclosan-fri produkter. Vi vil randomisere halvdelen af ​​kohorten til triclosanholdige personlige hygiejneprodukter, herunder tandpasta, flydende håndsæbe, stangsæbe og opvaskemiddel for halvdelen af ​​kohorten i en 5-måneders periode. Deltagerne og efterforskerne vil blive blindet med hensyn til, om de bruger triclosan-holdige produkter eller triclosan-fri produkter ved at blænde emballagen. Efter ca. 5 måneder vil deltagerne krydse over til den anden arm.

I løbet af en indledningsperiode på ca. 2 uger, vil vi indsamle urinprøver for et baseline triclosan niveau og kropsvægt. Vi vil også indsamle Leptin, Resistin, Grehlin, IL 10, IL17, PAI-1 Plasminogenaktivatorhæmmer -1, TNFa, IFN-g, Insulin, IGF, Glukagon, CRP, TSH, Fri T4T3, Estradiol, Testosteronfri, Testosteron totalt , Adiponectin, IL6, Visfatin, H. pylori, ESR. Blod, urin og kropsvægt vil blive opsamlet på tre punkter i undersøgelsen: før første fase, mellem faser og efter afslutning af anden fase.

Vi vil indsamle afførings-, hud-, tand- og spytprøver flere gange i løbet af undersøgelsen og indsende til pyrosequencing.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedsfag
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Seneste rejser til udviklingslandene (inden for 3 måneder)
  • Nylig brug af antibiotika (inden for 3 måneder)
  • Uvilje til at ændre personlige pleje/hygiejneprodukter
  • Nylig gastrointestinal sygdom (inden for 3 måneder)
  • Personer, der næppe er til rådighed i de 10 måneder af studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rød
Denne arm vil enten starte med produkter til personlig pleje, der indeholder triclosan, og derefter gå over til produkter til personlig pleje, der ikke indeholder triclosan, eller omvendt. Da efterforskerne er blindede, er det ikke klart, hvilken arm der er hvilken.
Andet: triclosan/triclocarban-holdige produkter til personlig pleje
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to arme med enten triclosan/triclocarban-holdige produkter til personlig pleje eller produkter uden triclosan/triclocarban. Efter 5 måneder vil hvert forsøgsperson gå over til den anden arm.
Andet: Blå
Denne arm vil enten starte med produkter til personlig pleje, der indeholder triclosan, og derefter gå over til produkter til personlig pleje, der ikke indeholder triclosan, eller omvendt. Da efterforskerne er blindede, er det ikke klart, hvilken arm der er hvilken.
Andet: triclosan/triclocarban-holdige produkter til personlig pleje
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to arme med enten triclosan/triclocarban-holdige produkter til personlig pleje eller produkter uden triclosan/triclocarban. Efter 5 måneder vil hvert forsøgsperson gå over til den anden arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mikrobiel flora
Tidsramme: 5 måneder i hver fase i i alt 10 måneders studieperiode
Vi vil vurdere mangfoldighed og mængder af mikrobiel flora i tarm, hud, mund før, under og efter brug af triclosan.
5 måneder i hver fase i i alt 10 måneders studieperiode
Mikrobiel resistens
Tidsramme: 5 måneder i hver fase i i alt 10 måneders studieperiode
Vi vil vurdere, om triclosanbrug korrelerer med mikrobiel resistens
5 måneder i hver fase i i alt 10 måneders studieperiode
Tid til forandring i floraen.
Tidsramme: 5 måneder i hver fase i i alt 10 måneders studieperiode
Vi vil vurdere tid til ændringer i ændringer i mikrobiel flora, hvis nogen.
5 måneder i hver fase i i alt 10 måneders studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2012

Først opslået (Skøn)

13. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVOCET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner