Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Триклозан, триклокарбан и микробиота

16 марта 2021 г. обновлено: Julie Parsonnet, Stanford University
Триклозан (5-хлор-2 (22,4-дихлорфенокси)фенол) представляет собой антибактериальное и противогрибковое средство широкого спектра действия, которое содержится в тысячах обычных бытовых товаров, включая дезодоранты, зубную пасту, «антибактериальное» мыло, чистящие средства, кухонную утварь. , постельное белье, носки, мешки для мусора. Преимущества триклозана не доказаны, за исключением уменьшения зубного налета и гингивита при использовании в зубной пасте. В этом исследовании ученые намереваются выяснить, изменяет ли воздействие триклозана колонизирующую флору кожи, кишечника и рта, а также изменения уровня определенных гормонов в крови, включая адипоцитокины, андрогены и маркеры воспаления. Изменения в микробиоте кишечника связаны с различными болезненными состояниями, такими как воспалительное заболевание кишечника, колоректальный рак. Кроме того, снижение разнообразия микробиома было связано с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза: Воздействие триклозана изменяет микробную флору и приводит к изменениям в

Цели:

  1. Оценить разнообразие и количество микробной флоры в кишечнике, коже, полости рта до, во время и после применения ТК.
  2. Оценить, коррелирует ли использование TC с микробной резистентностью
  3. Если есть, оцените время до изменений в микробной флоре.

Дизайн исследования:

Проспективное рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование 20 субъектов.

Здесь мы предлагаем пилотное исследование, в котором мы сравним микробную флору субъектов, использующих средства личной гигиены, содержащие триклозан, и тех, кто использует средства без триклозана. Мы рандомизируем половину когорты на триклозансодержащие средства личной гигиены, включая зубную пасту, жидкое мыло для рук, кусковое мыло и средство для мытья посуды, для половины когорты на 5-месячный период времени. Участники и исследователи будут ослеплены относительно того, используют ли они продукты, содержащие триклозан, или продукты, не содержащие триклозан, путем ослепления упаковки. Примерно через 5 месяцев участники перейдут на другую руку.

В течение начального периода продолжительностью около 2 недель мы будем собирать образцы мочи для определения исходного уровня триклозана и массы тела. Мы также соберем лептин, резистин, грелин, ИЛ-10, ИЛ-17, ингибитор активатора плазминогена PAI-1, TNFa, IFN-g, инсулин, ИФР, глюкагон, СРБ, ТТГ, свободный Т4Т3, эстрадиол, свободный тестостерон, общий тестостерон. , адипонектин, IL6, висфатин, H. pylori, СОЭ. Кровь, моча и масса тела будут собираться в трех точках исследования: до первой фазы, между фазами и после завершения второй фазы.

Мы будем собирать образцы стула, кожи, зубов и слюны несколько раз на протяжении всего исследования и отправлять их на пиросеквенирование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты здоровья
  • Возраст >18 лет

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Недавняя поездка в развивающийся мир (в течение 3 месяцев)
  • Недавний прием антибиотиков (в течение 3 месяцев)
  • Нежелание менять средства личной гигиены/гигиены
  • Недавнее желудочно-кишечное заболевание (в течение 3 месяцев)
  • Лица, которые вряд ли будут доступны в течение 10 месяцев периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Красный
Это направление либо начнется с продуктов личной гигиены, содержащих триклозан, а затем перейдет к продуктам личной гигиены, не содержащим триклозан, или наоборот. Поскольку следователи ослеплены, непонятно, какая рука какая.
Другой: средства личной гигиены, содержащие триклозан/триклокарбан
Субъекты будут случайным образом распределены в одну из двух групп либо с продуктами личной гигиены, содержащими триклозан/триклокарбан, либо с продуктами без триклозана/триклокарбана. Через 5 месяцев каждый субъект перейдет на другую руку.
Другой: Синий
Это направление либо начнется с продуктов личной гигиены, содержащих триклозан, а затем перейдет к продуктам личной гигиены, не содержащим триклозан, или наоборот. Поскольку следователи ослеплены, непонятно, какая рука какая.
Другой: средства личной гигиены, содержащие триклозан/триклокарбан
Субъекты будут случайным образом распределены в одну из двух групп либо с продуктами личной гигиены, содержащими триклозан/триклокарбан, либо с продуктами без триклозана/триклокарбана. Через 5 месяцев каждый субъект перейдет на другую руку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения микробной флоры
Временное ограничение: 5 месяцев на каждом этапе, в общей сложности 10 месяцев обучения
Мы оценим разнообразие и количество микробной флоры в кишечнике, коже, полости рта до, во время и после применения триклозана.
5 месяцев на каждом этапе, в общей сложности 10 месяцев обучения
Микробная резистентность
Временное ограничение: 5 месяцев на каждом этапе, в общей сложности 10 месяцев обучения
Мы оценим, коррелирует ли использование триклозана с микробной резистентностью
5 месяцев на каждом этапе, в общей сложности 10 месяцев обучения
Время изменения флоры.
Временное ограничение: 5 месяцев на каждом этапе, в общей сложности 10 месяцев обучения
Мы будем оценивать время изменения изменений в микробной флоре, если таковые имеются.
5 месяцев на каждом этапе, в общей сложности 10 месяцев обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AVOCET

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться