갑상선 유두암에 대한 예방적 중앙 경부 절제술
2012년 1월 10일 업데이트: Marcin Barczynski, Jagiellonian University
이 연구의 목적은 예방적 중앙 경부 절제술이 수술 전 림프절 음성으로 분류된 유두상 갑상선암 환자에게 유익한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
몇몇 저명한 기관에서는 최근 갑상선 유두암에 대한 표준 수술로 갑상선 전절제술과 예방적 중앙 경부 절제술을 권장했습니다.
그러나 이 접근법이 질병의 생존 또는 지역적 통제에 어떤 이점이 있는지는 여전히 불분명합니다.
또한, 이 보다 공격적인 외과적 접근 방식의 잠재적인 이점이 이환율의 위험보다 더 커야 합니다.
이 후향적 코호트 연구의 목적은 예방적 중앙 경부 절제술이 수술 전 결절 음성으로 분류된 유두상 갑상선암 환자에게 유익한지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구에서는 갑상선 유두암에 대한 전체 갑상선 절제술과 이에 더해 예방적 중앙 경부 절제술의 결과를 10년 추적 조사에서 비교했습니다.
1993년에서 1997년 사이에 수술을 받은 환자(n=282)는 갑상선 전절제술만 시행한 반면, 1998년에서 2002년 사이에 수술을 받은 환자(n=358)는 갑상선 전절제술과 예방적 중앙 경부 절제술을 시행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
640
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, 폴란드, 31-202
- Jagiellonian Univerity, Medical College, 3rd Department of general Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유두상 갑상선암의 병리학적 진단,
- 수술 전 또는 수술 중 평가에서 음성 경부 림프절을 가진 환자에서
제외 기준:
- 갑상선 반절제술 후 유두상 갑상선암의 부수적 진단 및 완전한 갑상선 절제술이 필요한 경우,
- 치료 목적에 따른 1단계 림프절 절제,
- 이전 갑상선 수술,
- 불완전한 후속 정보,
- 불완전한 조직 병리학 보고서,
- ASA 등급 3 이상(미국마취학회)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: TT
피막외 갑상선 전절제술
|
피막외 갑상선 전절제술
|
|
실험적: TT+CND
피막외 총 갑상선절제술 펄스 예방적 중앙 경부 절제술
|
피막외 갑상선 전절제술과 예방적 중앙 경부 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
|
질병 특이 생존
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
|
지역 제어
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 티로글로불린 수치가 음성인 환자 수
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
|
수술 후 이환율(부갑상선 기능 저하증 및 반회 후두 신경 손상).
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Forest VI, Clark JR, Ebrahimi A, Cho EA, Sneddon L, Gao K, O'brien CJ. Central compartment dissection in thyroid papillary carcinoma. Ann Surg. 2011 Jan;253(1):123-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181fc9644.
- Mulla M, Schulte KM. Central cervical lymph node metastases in papillary thyroid cancer: a systematic review of imaging-guided and prophylactic removal of the central compartment. Clin Endocrinol (Oxf). 2012 Jan;76(1):131-6. doi: 10.1111/j.1365-2265.2011.04162.x.
- Popadich A, Levin O, Lee JC, Smooke-Praw S, Ro K, Fazel M, Arora A, Tolley NS, Palazzo F, Learoyd DL, Sidhu S, Delbridge L, Sywak M, Yeh MW. A multicenter cohort study of total thyroidectomy and routine central lymph node dissection for cN0 papillary thyroid cancer. Surgery. 2011 Dec;150(6):1048-57. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.003.
- Alvarado R, Sywak MS, Delbridge L, Sidhu SB. Central lymph node dissection as a secondary procedure for papillary thyroid cancer: Is there added morbidity? Surgery. 2009 May;145(5):514-8. doi: 10.1016/j.surg.2009.01.013. Epub 2009 Mar 27.
- Grodski S, Cornford L, Sywak M, Sidhu S, Delbridge L. Routine level VI lymph node dissection for papillary thyroid cancer: surgical technique. ANZ J Surg. 2007 Apr;77(4):203-8. doi: 10.1111/j.1445-2197.2007.04019.x.
- Moo TA, Umunna B, Kato M, Butriago D, Kundel A, Lee JA, Zarnegar R, Fahey TJ 3rd. Ipsilateral versus bilateral central neck lymph node dissection in papillary thyroid carcinoma. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):403-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b3adab.
- Barczynski M, Konturek A, Stopa M, Cichon S, Richter P, Nowak W. Total thyroidectomy for benign thyroid disease: is it really worthwhile? Ann Surg. 2011 Nov;254(5):724-29; discussion 729-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182360118.
- Barczynski M, Konturek A, Stopa M, Nowak W. Prophylactic central neck dissection for papillary thyroid cancer. Br J Surg. 2013 Feb;100(3):410-8. doi: 10.1002/bjs.8985. Epub 2012 Nov 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .