Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическая центральная диссекция шеи при папиллярном раке щитовидной железы

10 января 2012 г. обновлено: Marcin Barczynski, Jagiellonian University
Цель этого исследования - определить, полезна ли профилактическая центральная диссекция шеи для пациентов с папиллярным раком щитовидной железы, поставленным перед операцией как отрицательный лимфатический узел.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несколько авторитетных организаций недавно рекомендовали тотальную тиреоидэктомию в сочетании с профилактической центральной диссекцией шеи в качестве стандартной операции при папиллярном раке щитовидной железы. Тем не менее, до сих пор неясно, имеет ли этот подход какие-либо преимущества для выживаемости или местного контроля заболевания. Кроме того, потенциальные преимущества этого более агрессивного хирургического подхода должны перевешивать риск заболеваемости. Цель этого ретроспективного когортного исследования - определить, полезна ли профилактическая центральная диссекция шеи для пациентов с папиллярным раком щитовидной железы, поставленным перед операцией как отрицательный узел. В этом исследовании результаты тотальной тиреоидэктомии по сравнению с этой плюс профилактической центральной диссекцией шеи при папиллярном раке щитовидной железы сравниваются при 10-летнем наблюдении. Пациентам, оперированным в период с 1993 по 1997 год (n=282), была выполнена только тотальная тиреоидэктомия, в то время как пациентам, оперированным между 1998 и 2002 годами (n=358), была проведена тотальная тиреоидэктомия с профилактической центральной диссекцией шеи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

640

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Польша, 31-202
        • Jagiellonian Univerity, Medical College, 3rd Department of general Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гистологический диагноз папиллярного рака щитовидной железы,
  • у пациента с отрицательными шейными лимфатическими узлами при дооперационном или интраоперационном обследовании

Критерий исключения:

  • случайный диагноз папиллярного рака щитовидной железы после гемитиреоидэктомии, требующий завершения тиреоидэктомии,
  • одномоментная диссекция лимфатических узлов с лечебной целью,
  • предшествующая операция на щитовидной железе,
  • неполная последующая информация,
  • неполный гистологический отчет,
  • Оценка ASA выше 3 (Американское общество анестезиологов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТТ
Экстракапсулярная тотальная тиреоидэктомия
Процедура: Тотальная тиреоидэктомия
Экстракапсулярная тотальная тиреоидэктомия
Экспериментальный: TT+CND
Экстракапсулярная тотальная тиреоидэктомия пульсопрофилактическая центральная диссекция шеи
Процедура: Тотальная тиреоидэктомия + профилактическая центральная диссекция шеи
Экстракапсулярная тотальная тиреоидэктомия плюс профилактическая центральная диссекция шеи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 10 лет
до 10 лет
специфическая для болезни выживаемость
Временное ограничение: до 10 лет
до 10 лет
местно-региональный контроль
Временное ограничение: до 10 лет
до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество пациентов с отрицательным уровнем тиреоглобулина в сыворотке
Временное ограничение: до 10 лет
до 10 лет
частота послеоперационных осложнений (гипопаратиреоз и рецидивирующее повреждение гортанного нерва).
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jagiellonian University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1993 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BBN/501/ZKL/1447

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться