甲状腺乳头状癌的预防性中央颈清扫术
2012年1月10日 更新者：Marcin Barczynski、Jagiellonian University
本研究的目的是确定预防性中央颈清扫术是否对术前分期为淋巴结阴性的甲状腺乳头状癌患者有益。
研究概览
详细说明
几个受人尊敬的组织最近建议全甲状腺切除术加预防性中央颈清扫术应该是乳头状甲状腺癌的标准手术。
然而，目前尚不清楚这种方法是否对疾病的生存或局部区域控制有任何好处。
此外，这种更积极的手术方法的潜在优势应该超过发病率的风险。
这项回顾性队列研究的目的是确定预防性中央颈清扫术是否对术前分期为淋巴结阴性的甲状腺乳头状癌患者有益。
在这项研究中，在 10 年的随访中比较了甲状腺全切除术与此加预防性中央颈清扫术治疗乳头状甲状腺癌的结果。
1993 年至 1997 年间手术的患者 (n=282) 仅接受甲状腺全切除术，而 1998 年至 2002 年间手术的患者 (n=358) 接受甲状腺全切除术加预防性中央颈淋巴清扫术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
640
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Malopolska
-
Krakow、Malopolska、波兰、31-202
- Jagiellonian Univerity, Medical College, 3rd Department of general Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 乳头状甲状腺癌的病理诊断，
- 术前或术中评估颈部淋巴结阴性的患者
排除标准：
- 偏侧甲状腺切除术后乳头状甲状腺癌的偶然诊断，需要完成甲状腺切除术，
- 基于治疗目的的一期淋巴结清扫术，
- 以前的甲状腺手术，
- 后续信息不完整，
- 不完整的组织病理学报告，
- ASA 等级高于 3（美国麻醉学会）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：TT
囊外全甲状腺切除术
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囊外全甲状腺切除术
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实验性的：TT+CND
囊外甲状腺全切除术 puls 预防性中央颈清扫术
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囊外甲状腺全切除术加预防性中央颈清扫术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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疾病特异性生存
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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区域控制
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清甲状腺球蛋白水平阴性的患者人数
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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术后发病率（甲状旁腺功能减退症和喉返神经损伤）。
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forest VI, Clark JR, Ebrahimi A, Cho EA, Sneddon L, Gao K, O'brien CJ. Central compartment dissection in thyroid papillary carcinoma. Ann Surg. 2011 Jan;253(1):123-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181fc9644.
- Mulla M, Schulte KM. Central cervical lymph node metastases in papillary thyroid cancer: a systematic review of imaging-guided and prophylactic removal of the central compartment. Clin Endocrinol (Oxf). 2012 Jan;76(1):131-6. doi: 10.1111/j.1365-2265.2011.04162.x.
- Popadich A, Levin O, Lee JC, Smooke-Praw S, Ro K, Fazel M, Arora A, Tolley NS, Palazzo F, Learoyd DL, Sidhu S, Delbridge L, Sywak M, Yeh MW. A multicenter cohort study of total thyroidectomy and routine central lymph node dissection for cN0 papillary thyroid cancer. Surgery. 2011 Dec;150(6):1048-57. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.003.
- Alvarado R, Sywak MS, Delbridge L, Sidhu SB. Central lymph node dissection as a secondary procedure for papillary thyroid cancer: Is there added morbidity? Surgery. 2009 May;145(5):514-8. doi: 10.1016/j.surg.2009.01.013. Epub 2009 Mar 27.
- Grodski S, Cornford L, Sywak M, Sidhu S, Delbridge L. Routine level VI lymph node dissection for papillary thyroid cancer: surgical technique. ANZ J Surg. 2007 Apr;77(4):203-8. doi: 10.1111/j.1445-2197.2007.04019.x.
- Moo TA, Umunna B, Kato M, Butriago D, Kundel A, Lee JA, Zarnegar R, Fahey TJ 3rd. Ipsilateral versus bilateral central neck lymph node dissection in papillary thyroid carcinoma. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):403-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b3adab.
- Barczynski M, Konturek A, Stopa M, Cichon S, Richter P, Nowak W. Total thyroidectomy for benign thyroid disease: is it really worthwhile? Ann Surg. 2011 Nov;254(5):724-29; discussion 729-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182360118.
- Barczynski M, Konturek A, Stopa M, Nowak W. Prophylactic central neck dissection for papillary thyroid cancer. Br J Surg. 2013 Feb;100(3):410-8. doi: 10.1002/bjs.8985. Epub 2012 Nov 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1993年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月10日
首次发布 (估计)
2012年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月10日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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