Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk central halsdissektion for papillær skjoldbruskkirtelkræft

10. januar 2012 opdateret af: Marcin Barczynski, Jagiellonian University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om profylaktisk central nakkedissektion er gavnlig for patienter med papillær thyreoideacancer iscenesat præoperativt som node-negativ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige respekterede organisationer har for nylig anbefalet, at total thyreoidektomi plus profylaktisk central nakkedissektion skal være standardoperationen for papillær thyreoideacancer. Det er dog stadig uklart, om denne tilgang har nogen fordel for overlevelse eller lokal kontrol af sygdommen. Derudover bør potentielle fordele ved denne mere aggressive kirurgiske tilgang opveje risikoen for morbiditet. Formålet med dette retrospektive kohortestudie er at afgøre, om profylaktisk central nakkedissektion er gavnlig for patienter med papillær thyreoideacancer iscenesat præoperativt som node-negativ. I denne undersøgelse sammenlignes resultaterne af total thyreoidektomi versus denne plus profylaktiske central nakkedissektion for papillær thyreoideacancer i en 10-årig opfølgning. Patienter opereret mellem 1993 og 1997 (n=282) gennemgik total thyreoidektomi alene, mens patienter opereret mellem 1998 og 2002 (n=358) gennemgik total thyreoidektomi plus profylaktisk central nakkedissektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

640

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 31-202
        • Jagiellonian Univerity, Medical College, 3rd Department of general Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en patologisk diagnose af papillær skjoldbruskkirtelkræft,
  • hos en patient med negative cervikale lymfeknuder på præ- eller intraoperativ udredning

Ekskluderingskriterier:

  • tilfældig diagnose af papillær skjoldbruskkirtelkræft efter hemithyroidektomi og kræver fuldstændig thyreoidektomi,
  • et-trins lymfeknudedissektion baseret på terapeutisk hensigt,
  • tidligere skjoldbruskkirteloperationer,
  • ufuldstændige opfølgningsoplysninger,
  • ufuldstændig histopatologisk rapport,
  • ASA-grad højere end 3 (American Society of Anesthesiology)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TT
Ekstrakapsulær total thyreoidektomi
Procedure: Total thyreoidektomi
Ekstrakapsulær total thyreoidektomi
Eksperimentel: TT+CND
Ekstrakapsulær total thyreoidektomi pulsprofylaktisk central halsdissektion
Procedure: Total thyreoidektomi + profylaktisk central nakkedissektion
Ekstrakapsulær total thyreoidektomi plus profylaktisk central nakkedissektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år
sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år
lokoregional kontrol
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal patienter med negative serum-thyroglobulinniveauer
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år
postoperativ morbiditetsrate (hypoparathyroidisme og tilbagevendende larynxnerveskade).
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1993

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2012

Først opslået (Skøn)

13. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBN/501/ZKL/1447

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillær skjoldbruskkirtelkræft

Kliniske forsøg med Total thyreoidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner