Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktická centrální disekce krku pro papilární rakovinu štítné žlázy

10. ledna 2012 aktualizováno: Marcin Barczynski, Jagiellonian University
Účelem této studie je zjistit, zda je profylaktická centrální krční disekce přínosná pro pacienty s papilárním karcinomem štítné žlázy stadiem předoperačně jako uzel negativní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik uznávaných organizací nedávno doporučilo, aby totální tyreoidektomie plus profylaktická centrální krční disekce byla standardní operací u papilárního karcinomu štítné žlázy. Stále však není jasné, zda má tento přístup nějaký přínos pro přežití nebo lokoregionální kontrolu onemocnění. Potenciální výhody tohoto agresivnějšího chirurgického přístupu by navíc měly převážit nad rizikem morbidity. Účelem této retrospektivní kohortové studie je zjistit, zda je profylaktická centrální krční disekce přínosná pro pacienty s papilárním karcinomem štítné žlázy stadiem předoperačně jako uzel negativní. V této studii jsou porovnány výsledky totální tyreoidektomie versus tato plus profylaktická centrální krční disekce pro papilární karcinom štítné žlázy v 10letém sledování. Pacienti operovaní v letech 1993–1997 (n=282) podstoupili samotnou totální tyreoidektomii, zatímco pacienti operovaní v letech 1998–2002 (n=358) podstoupili totální tyreoidektomii plus profylaktickou centrální krční disekci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

640

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polsko, 31-202
        • Jagiellonian Univerity, Medical College, 3rd Department of general Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologická diagnóza papilárního karcinomu štítné žlázy,
  • u pacienta s negativními cervikálními lymfatickými uzlinami při předoperačním nebo intraoperačním vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • náhodná diagnóza papilárního karcinomu štítné žlázy po hemithyroidektomii a vyžadující kompletní tyreoidektomii,
  • jednostupňová disekce lymfatických uzlin na základě terapeutického záměru,
  • předchozí operace štítné žlázy,
  • neúplné následné informace,
  • neúplná histopatologická zpráva,
  • Stupeň ASA vyšší než 3 (Americká anesteziologická společnost)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TT
Extrakapsulární totální tyreoidektomie
Postup: Totální tyreoidektomie
Extrakapsulární totální tyreoidektomie
Experimentální: TT+CND
Extrakapsulární totální tyreoidektomie puls profylaktická centrální krční disekce
Postup: Totální tyreoidektomie + profylaktická centrální krční disekce
Extrakapsulární totální tyreoidektomie plus profylaktická centrální krční disekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: až 10 let
až 10 let
přežití specifické pro nemoc
Časové okno: až 10 let
až 10 let
lokoregionální kontrola
Časové okno: až 10 let
až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pacientů s negativními hladinami tyreoglobulinu v séru
Časové okno: až 10 let
až 10 let
míra pooperační morbidity (hypoparatyreóza a poranění recidivujícího laryngeálního nervu).
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1993

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBN/501/ZKL/1447

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální tyreoidektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit