Travacom 마케팅 후 감시 연구

포함 기준:

• 18세 이상.
• 베타 차단제, 프로스타글란딘 또는 기타 안압 강하제(IOP)에 불충분하게 반응하고 Travacom 사용이 적절하다고 간주되는 개방각 녹내장 또는 고안압증.
• 전체 연구 과정 동안 연구 의약을 투여받기 전에 다른 모든 안구 저혈압 의약의 사용을 중단함.
• 양쪽 눈의 평균 IOP가 36mmHG 이하입니다.
• 연구 관련 절차를 시작하기 전에 사전 동의서를 읽고 서명하고 날짜(또는 법적 대리인)를 기입하십시오.
• 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

• 현재 임신 ​​중이거나 스크리닝에서 소변 임신 검사에서 양성 결과를 보인 가임 여성(최소 1년 동안 폐경 후가 아니거나 외과적으로 불임이 아님), 연구 기간 동안 임신할 의향이 있거나 모유 수유 중이거나 동의하지 않는 여성 연구 내내 임신을 예방하기 위해 적절한 피임 방법을 사용하는 것.
• 공막염, 포도막염 또는 헤르페스 각막염과 같은 만성, 재발성 또는 심각한 염증성 눈 질환.
• 임상적으로 중요하거나 진행성인 망막 질환의 병력.
• 최고 교정 시력(BCVA) 점수는 20/80 Snellen보다 나쁩니다.
• 국소 베타 차단제의 안전한 투여를 방해하는 기관지 천식 또는 관련 병력.
• 중증, 불안정 또는 조절되지 않는 심혈관, 간 또는 신장 질환 또는 국소 베타-아드레날린성 차단제의 안전한 투여를 방해하는 관련 병력.
• 자발적 또는 현재 저혈당 또는 조절되지 않는 당뇨병의 병력.
• 연구책임자의 의견에 따라 임상적으로 중요하다고 간주되는 Travacom의 구성 요소에 대한 알려진 의학적 알레르기, 과민성 또는 불량한 내성.
• 연구 동안 임의의 추가적인 국소 또는 시스템 안구 저혈압 약물의 사용.
• 스크리닝 방문 전 30일 이내에 다른 조사 연구에 참여.
• 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.