Travacom 上市后监督研究

纳入标准：

• 年满 18 岁。
• 开角型青光眼或高眼压症对 β 受体阻滞剂、前列腺素或其他降眼压 (IOP) 药物反应不足，并且认为使用 Travacom 是合适的。
• 在整个研究过程中接受研究药物之前停止使用所有其他降眼压药物。
• 每只眼睛的平均 IOP 不超过 36 mmHG。
• 在开始任何与研究相关的程序之前，阅读、签署并注明日期（或法定代表）知情同意书。
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 目前怀孕、在筛选时尿妊娠试验呈阳性、打算在研究期间怀孕、正在母乳喂养或不同意的育龄妇女（未绝经至少一年或未手术绝育）在整个研究过程中使用适当的避孕方法来防止怀孕。
• 慢性、复发性或严重的炎症性眼病，如巩膜炎、葡萄膜炎或疱疹性角膜炎。
• 具有临床意义或进行性视网膜疾病的病史。
• 最佳矫正视力 (BCVA) 得分低于 20/80 Snellen。
• 支气管哮喘或相关病史会妨碍外用 β 受体阻滞剂的安全给药。
• 严重、不稳定或不受控制的心血管、肝脏或肾脏疾病或相关病史会妨碍安全施用局部 β-肾上腺素能阻滞剂。
• 自发性或当前低血糖或不受控制的糖尿病病史。
• 对首席研究员认为具有临床意义的 Travacom 任何组件的已知医学过敏、超敏反应或耐受性差。
• 在研究期间使用任何额外的局部或系统降眼压药物。
• 在筛选访视前 30 天内参加任何其他调查研究。
• 其他协议定义的排除标准可能适用。