Travacom Post Marketing Surveillance Study

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre.
• Öppenvinklat glaukom eller okulär hypertoni svarar otillräckligt på betablockerare, prostaglandiner eller andra intraokulära trycksänkande (IOP) medel och när användningen av Travacom anses lämplig.
• Avbrutna användningen av alla andra okulära hypotensiva mediciner innan du fick studiemedicinen under hela studieförloppet.
• Genomsnittlig IOP inte större än 36 mmHG i något öga.
• Läs, underteckna och datera (eller juridiskt ombud) det informerade samtycket innan några studierelaterade procedurer påbörjas.
• Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor i fertil ålder (inte postmenopausala på minst ett år eller inte kirurgiskt sterila) som för närvarande är gravida, har ett positivt resultat på uringraviditetstestet vid screening, avser att bli gravida under studieperioden, ammar eller inte accepterar att använda en adekvat preventivmetod för att förhindra graviditet under hela studien.
• Kronisk, återkommande eller allvarlig inflammatorisk ögonsjukdom, såsom sklerit, uveit eller herpeskeratit.
• Historik med kliniskt signifikant eller progressiv retinal sjukdom.
• Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) poäng sämre än 20/80 Snellen.
• Bronkialastma eller relaterad historia som skulle förhindra säker administrering av en topikal betablockerare.
• Allvarlig, instabil eller okontrollerad kardiovaskulär, lever- eller njursjukdom eller relaterad historia som skulle utesluta säker administrering av ett topikalt beta-adrenergt medel.
• Historik av spontan eller aktuell hypoglykemi eller okontrollerad diabetes.
• Känd medicinsk allergi, överkänslighet eller dålig tolerans mot någon komponent i Travacom som anses kliniskt signifikant enligt huvudutredaren.
• Användning av ytterligare topikal eller systemokulär hypotensiv medicin under studien.
• Deltagande i någon annan undersökningsstudie inom 30 dagar före screeningbesöket.
• Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.