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다낭성 난소 증후군(PCOS) 및 인슐린 저항성을 가진 젊은 여성에서 Drospirenone 및 Ethinyl Estradiol 단독 또는 Myo-inositol 병용 치료의 임상, 대사 및 내분비 효과

2012년 1월 18일 업데이트: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 다양한 대사 및 내분비 이상과 임상 증상을 동반하는 이질적인 증후군입니다.

PCOS의 주요 결함은 특히 난소 테카 세포에 의한 비정상적인 안드로겐 합성 및 분비로 구성됩니다. 인슐린 저항성과 비만은 이러한 대사 조건과 PCOS의 빈번한 연관성을 설명하는 방아쇠 역할을 할 수 있습니다. 인슐린 저항성으로 인한 고인슐린혈증은 난소 및 부신의 안드로겐 분비를 모두 자극하고 간에서 성호르몬 결합 글로불린 합성을 억제합니다. 그것은 다모증, 여드름, 지루 및 탈모증과 같은 임상 징후와 관련된 무료, 생물학적 활성 안드로겐의 증가를 초래합니다.

복합 경구 피임제(COC) 요법은 PCOS에 대한 일반적인 치료법이며 과도한 모발 성장, 예측할 수 없는 월경, 여드름 및 체중 증가 영역에서 임상적 개선을 제공하는 이 환자 그룹에서 널리 사용되었습니다.

보다 최근의 연구에서는 PCOS 및 인슐린 저항성이 있는 여성의 myo-inositol 결핍에 대해 설명했습니다. Myo-inositol은 많은 이노시톨 함유 화합물의 전구체이며 신호 전달, 막 생체 생성, 소포 이동 및 염색질 리모델링에서 중요하고 다양한 역할을 합니다. 그것은 몇 초 메신저의 소스인 포스파티딜이노시톨 폴리포스페이트(PIP) 합성의 전구체입니다.

미오이노시톨의 투여는 혈청 인슐린을 감소시키고 혈청 테스토스테론을 감소시키며 배란을 촉진시키는 것으로 보고되었다.

다양한 유익한 작용으로 인해 본 연구의 목적은 PCOS 및 인슐린 저항성을 가진 젊은 여성에서 COC(drospirenone 및 ethinyl estradiol) 단독 또는 myo-inositol과 병용 치료의 임상, 대사 및 내분비 효과를 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Catania, 이탈리아
        • Istituto di Patologia Ostetrica e Ginecologica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 2003년 로테르담 컨센서스 회의에 따르면 여성은 PCOS 진단 기준 3개 중 2개를 충족했습니다.
  • PCOS, 인슐린 저항성, 여드름, 다모증 및 지루증이 있는 여성

제외 기준:

  • 기존의 이차 내분비 장애가 있는 여성
  • 향후 12개월 동안 임신을 원하는 여성
  • 경구 피임약 사용에 모순이 있는 여성
  • 고혈압, 당뇨병 또는 심혈관 질환의 병력이 있는 여성
  • 연구에 참여하기 이전 6개월 동안 경구 피임약 또는 기타 약물로 치료를 받은 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
활성 비교기: 드로스피레논 + 에티닐 에스트라디올
의약품: 드로스피레논 에티닐 에스트라디올
Drospirenone 3mg/die Ethinyl estradiol 30 mg/die (6개월 동안 21일/월)
실험적: 드로스피레논 + 에티닐 에스트라디올 + 미오이노시톨
의약품: 드로스피레논 에티닐 에스트라디올 미오이노시톨
Drospirenone 3mg/die Ethinyl estradiol 30 mg/die (6개월간 21일/월) + Myo-inositol 6g/die 6개월간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
BMI
여드름 점수(Cook et al의 여드름 등급 시스템)
점수 다모증(Ferriman-Gallwey 분류)
혈청 내 성호르몬 측정
경구 포도당 내성 검사(OGTT)
혈당 및 인슐린 수치 측정

2차 결과 측정

결과 측정
부작용 환자 수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dros_Myo2012

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