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单独使用屈螺酮和炔雌醇或与肌醇联合治疗多囊卵巢综合征 (PCOS) 和胰岛素抵抗的年轻女性的临床、代谢和内分泌影响

2012年1月18日 更新者：AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

多囊卵巢综合征（PCOS）是一种具有多种代谢和内分泌异常及临床症状的异质性综合征。

PCOS 的主要缺陷包括异常的雄激素合成和分泌，尤其是卵巢卵泡膜细胞。 胰岛素抵抗和肥胖可能是诱因，解释了 PCOS 与这些代谢状况的频繁关联。 由胰岛素抵抗引起的高胰岛素血症会刺激卵巢和肾上腺雄激素的分泌，并抑制肝脏合成性激素结合球蛋白。 它导致游离的、具有生物活性的雄激素增加，这些雄激素与多毛症、痤疮、皮脂溢出和脱发等临床症状有关。

复方口服避孕药 (COC) 疗法是 PCOS 的一种常见治疗方法，广泛用于该组患者，在毛发过度生长、月经不调、痤疮和体重增加等方面提供临床改善。

最近的研究概述了患有 PCOS 和胰岛素抵抗的女性肌醇缺乏症。 肌醇是许多含肌醇化合物的前体，它在信号转导、膜生物发生、囊泡运输和染色质重塑中起着关键而多样的作用。 它是合成磷脂酰肌醇多磷酸盐 (PIP) 的前体，而磷脂酰肌醇多磷酸盐 (PIP) 是多种第二信使的来源。

据报道，肌肉肌醇的给药可降低血清胰岛素，降低血清睾酮并促进排卵。

由于不同的有益作用，本研究的目的是评估单独使用 COC（屈螺酮和炔雌醇）或联合肌醇治疗患有 PCOS 和胰岛素抵抗的年轻女性的临床、代谢和内分泌效果.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Catania、意大利
        • Istituto di Patologia Ostetrica e Ginecologica

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 根据 2003 年鹿特丹共识会议，女性符合 PCOS 三项诊断标准中的两项
  • 患有 PCOS、胰岛素抵抗、痤疮、多毛症和皮脂溢出的女性

排除标准：

  • 患有继发性内分泌失调的妇女
  • 希望在未来 12 个月内怀孕的女性
  • 对使用口服避孕药有矛盾的妇女
  • 有高血压、糖尿病或心血管疾病个人史的女性
  • 在进入研究之前的前 6 个月内接受过口服避孕药或其他药物治疗的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
药品：安慰剂
有源比较器：屈螺酮+乙炔雌二醇
药品：屈螺酮炔雌醇
屈螺酮 3mg/die 炔雌醇 30mg/die（21 天/月，持续 6 个月）
实验性的：屈螺酮 + 乙炔雌二醇 + 肌醇
药品：屈螺酮炔雌醇肌醇
屈螺酮 3mg/die 炔雌醇 30mg/die（21 天/月，持续 6 个月）+ 肌醇 6g/die，持续 6 个月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
体重指数
痤疮评分（Cook 等人的痤疮分级系统）
评分多毛症（Ferriman-Gallwey 分类）
血清中性激素的测定
口服葡萄糖耐量试验（OGTT）
测量血糖和胰岛素水平

次要结果测量

结果测量
不良反应患者数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2012年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月18日

首次发布 (估计)

2012年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月18日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dros_Myo2012

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

多囊卵巢综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

安慰剂的临床试验

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医疗条件

药物干预

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药物干预

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