주혈흡충증 백신 후보물질인 빌박스(Bilhvax)의 임상시험 (Bilhvax1a)

인간 주혈흡충증에 대한 효율적인 백신의 개발은 많은 개발도상국에서 건강 개선을 위한 주요 과제를 나타냅니다.

주혈흡충증은 수많은 국가에서 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치며 열대 지역의 경제 발전을 방해합니다.

화학 요법으로 질병의 중증도를 제한하는 데 진전이 있었지만 지속적인 재감염과 약물 내성의 위험은 대체 전략의 개발이 필요함을 나타냅니다.

만성 기생충 감염의 면역학적 예방은 달성하기가 극히 어렵다는 데 널리 동의합니다. 반대로 조직에 누워있는 기생충 알이 병리학의 유일한 원인이고 자연에서 알을 제거하는 것이 전염의 원인인 주혈 흡충증과 같은 일부 주요 연충 감염에서 기생충 번식의 억제는 미래를 위한 새로운 예방 방법을 나타낼 수 있습니다. 인간에 대한 이러한 만성 감염의 해로운 영향.

기생충 자체가 아니라 병리학의 원인을 예방접종으로 목표로 삼는 개념은 주요 만성 감염을 제어할 수 있는 강력한 도구를 제공할 것입니다.

주혈흡충증에 대한 면역 반응의 이펙터 및 조절 메커니즘에 대한 수년간의 기본 연구 끝에 백신 후보로서의 가능성을 제시하는 글루타티온 S-트랜스퍼라제 28kDa(28GST)라는 주혈흡충 분자가 확인되었습니다.

이 28GST는 복제되어 Bilhvax로 명명되었습니다. 이러한 주혈흡충체 GST로 면역화하면 다양한 숙주에서 암컷 벌레의 번식력과 난자의 생존력이 극적으로 감소하는 것으로 나타났습니다. 이러한 항생산성 효과는 Th2형 면역 반응을 통해 얻은 GST 효소 활성을 중화시키는 항체 생성과 관련이 있음이 입증되었습니다. 여러 동물 모델에서 입증된 항생식 효과와 억제 매개 항체 사이의 이러한 상관관계는 감염 중에 생성된 획득 항체가 자연적으로 재감염에 저항하는 성인 개체에서 검출될 수 있음을 보여주는 역학 연구에 의해 강화되었습니다.

현재의 1상 임상 시험은 인간 비뇨기 주혈흡충증에 대한 백신 후보인 Alum(명명 Bilhvax)에서 재조합 Sh28GST(rSh28GST)의 안전성을 1차 종점으로 평가하기 위해 건강한 백인 지원자에서 수행됩니다. 2차 종점은 Bilhvax의 면역원성을 평가하고, 면역 반응의 프로파일을 결정하고, rSh28GST 효소 활성에 대한 항체의 중화 능력을 추정하는 것입니다.

효모에서 발현되는 재조합 S. haematobium 28GST는 GMP 조건에서 Eurogentec SA에 의해 생산됩니다.