영구 심방 세동에서 심박수에 대한 taVNS의 영향

이전 연구[1]에서 우리는 taVNS가 규칙적인 부비동 리듬을 가진 건강한 연구 참가자의 PQ 간격을 길게 한다는 것을 발견했습니다. 이 결과는 taVNS가 AV 전도를 느리게 함을 나타냅니다. 따라서 taVNS가 지속적인 심방 세동 환자의 심실 박동수를 낮출 수 있다고 가정하는 것이 타당합니다. 이 가정은 Stavrakis et al.의 최근 연구와 일치합니다. [2] 6개월 taVNS 개입에 대한 반응으로 발작성 심방 세동 환자의 심방 세동 부담 감소를 입증했습니다.

우리는 taVNS가 지속적인 심방 세동 환자에서 심실 박동수를 감소시킨다는 가설을 세웁니다. 이 가설은 taVNS가 부비동 리듬[1]을 가진 건강한 개인의 PQ 간격을 연장한다는 발견을 기반으로 하며, taVNS가 AV 결절 전도를 느리게 한다는 것을 보여줍니다. 따라서 taVNS가 지속적인 심방 세동 환자의 심실로 전달되는 심방 흥분의 수를 감소시키는 것으로 생각할 수 있습니다. 이 효과로 인해 심실 박동수가 낮아집니다. 우리의 가설을 테스트하는 것은 중요합니다. 가설이 검증되면 taVNS는 AV 결절 차단제에 추가 효과를 유발할 가능성이 있으므로 그러한 약물의 복용량을 줄여 잠재적인 부작용을 효과적으로 줄일 수 있기 때문입니다.

이 연구는 2주간의 무작위 교차 연구로 설계되었습니다. 환자는 첫 주 동안 taVNS 또는 sham-taVNS(무작위 할당)로 시작한 다음 연구 두 번째 주 동안 다른 개입으로 전환합니다. 2주간의 연구 동안 이동 ECG는 최대 14일 동안 지속적인 ECG 기록을 허용하는 ECG 패치를 사용하여 기록됩니다. 환자는 2주간의 연구 기간 동안 매일 30분 동안 taVNS 또는 가짜 taVNS를 자가 적용합니다.

환자는 2주간의 연구 프로토콜 동안 조사관을 3번 만나게 됩니다. 첫 번째 연구일에 환자는 ECG 패치를 착용하고 taVNS 장치의 사용에 대해 지시를 받습니다. 또한, 환자는 taVNS/sham-taVNS 적용 시간, 자극 매개변수 및 잠재적인 치료 또는 부작용을 기록하기 위해 일기를 작성하도록 지시받을 것입니다. 두 번째 연구 방문은 첫 번째 연구 주간이 끝날 때 이루어집니다. 이 회의 중에 ECG 패치 및 taVNS 장치의 기능이 확인되고, 다이어리는 프로토콜 준수를 확인하기 위해 검사되며, 개입은 taVNS 또는 sham-taVNS 애플리케이션으로 전환됩니다(무작위화에 따라 다름). 최종 연구 방문은 연구 종료 시(2주 후) 발생합니다. ECG 패치가 검색되고 다이어리는 프로토콜 준수 여부를 검사합니다.

참조

1. Dalgleish AS, Kania AM, Stauss HM 및 Jelen AZ. Occipitoatlantal 감압 및 비침습적 미주 신경 자극은 건강한 참가자의 방실 결절을 통한 전도 속도를 늦춥니다. J Osteopath Med 121: 349-359, 2021.
2. Stavrakis S, Stoner JA, Humphrey MB, Morris L, Filiberti A, Reynolds JC, Elkholey K, Javed I, Twidale N, Riha P, Varahan S, Scherlag BJ, Jackman WM, Dasari TW 및 Po SS. TREAT AF(심방 세동을 억제하기 위한 경피적 전기 미주 신경 자극): 무작위 임상 시험. JACC Clin Electrophysiol 6: 282-291, 2020.