표재성 기저 세포 암종 치료에 사용되는 펄스 염료 레이저
2014년 4월 27일 업데이트: Maurizio Podda, Hautklinik Darmstadt
위험도가 낮은 해부학적 부위에서 표재성 기저 세포 암종을 치료하는 데 있어 595nm 펄스 염료 레이저의 역할: 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험의 결과
펄스 염료 레이저(PDL) 치료는 기저 세포 암종 치료를 위한 안전하고 효과적인 치료 방법으로 제안되었습니다.
그러나 사용 가능한 연구의 일관성 없는 설계로 인해 강력한 뒷받침 증거가 부족합니다.
이 연구의 목적은 증거 기반 연구 환경에서 위험도가 낮은 해부학적 부위에서 표재성 기저 세포 암종(sBCC)을 치료할 때 PDL의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 몸통과 사지에서 조직학적으로 확인된 착색되지 않은 sBCC
- 최대 종양 직경 30mm
제외 기준:
- 피츠패트릭 피부 타입 >III
- 임신
- 4주 이내의 이전 BCC 치료
- 응고 장애
- 광감작제
- 규정 준수 불량의 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레이저 치료
펄스 염료 레이저 595nm
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펄스 염료 레이저 595nm
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가짜 비교기: 가짜 치료
펄스를 방출하지 않고 PDL(Pulsed Dye Laser) 레이저를 사용하여
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펄스를 방출하지 않고 PDL(Pulsed Dye Laser) 레이저를 사용하여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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완전한 응답
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 9개월
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설문지
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9개월
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부작용
기간: 9개월
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설문지
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9개월
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종양 직경 및 종양 두께 감소
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maurizio Podda, Dr., Hautklinik Darmstadt
- 연구 책임자: Syrus Karsai, Dr., Hautklinik Darmstadt
- 연구 의자: Heiko Friedl, Hautklinik Darmstadt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FF57/2012
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