원주 요추 유합술에서 경피적 최소 침습 척추경 나사못 및 막대 삽입술
2014년 9월 12일 업데이트: Northern Orthopaedic Division, Denmark
경피적 최소 침습 척추경 나사 및 막대 삽입은 원주 요추 유합술에서 개방 정중선 접근법에 비해 입원 기간 및 이환율을 감소시킵니다. 2년 추적 조사를 통한 무작위 연구
요추 수술 후 회복기는 수술 절차의 범위에 따라 달라집니다.
요추 수술의 최소 침습 기술은 통증, 이환율 및 장애가 적은 우수한 임상 결과를 달성하는 것으로 보고됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경 구조의 감압이 필요하지 않을 때 요추 융합을 달성하기 위해 후방 정중선 접근법과 좌측 전방 후복막 접근법이 사용됩니다. 요추에 대한 후복막 전방 접근법은 후방 접근법에 비해 몇 가지 이점을 제공합니다. 경막 손상 및 경막외 흉터를 피할 수 있으며 신경근에 대한 위험을 최소화하면서 체간 융합 이식편을 배치할 수 있습니다. 그러나 척추경 나사못을 삽입하려면 광범위한 근육 박리를 동반한 광범위한 후방 정중선 접근법이 필요합니다.
요추 유합술에서 척추경 나사 및 봉의 최소 침습적 삽입에 대한 무작위 시험의 2년 추적 기간에 대한 보고서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세 개의 낮은 요추 수준 중 하나의 퇴행성 디스크 질환.
제외 기준:
- 이전 융합, 대사성 뼈 질환, 동반 질환 또는 심리적 불안정성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최소 침습 척추경 나사
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대조군은 정중선 접근법을 통해 척추경 나사로 후방 고정을 받았습니다.
접근을 통해 오른쪽 후장골릉에서 뼈를 채취했습니다.
후방 접근법을 폐쇄하기 전에 경막외 카테터와 배액관을 배치했습니다.
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실험적: 표준 개방 삽입
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개입 그룹은 육분의 시스템을 사용하여 6개의 경피적 자상 절개를 통해 후방 고정을 받았습니다.
별도의 3-4cm 길이의 절개를 통해 오른쪽 후장골능에서 뼈를 채취했습니다.
찔린 상처를 통해 가로돌기를 박피한 후, 뼈 이식편을 10ml 절단 주사기로 위치시켰다.
후방 시술 끝에 경막외 카테터를 삽입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피적 기법 대 기존의 개방형 기법.
기간: 이년
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연구자들은 360도 요추 유합술에서 융합 후 통증, 가동화, 회복기, 장애 및 뼈 융합에 대한 경피적 후방 기술과 기존의 개방형 후방 기술의 효과를 평가하고자 합니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 및 회복기의 개선.
기간: 이년
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수술 시간, 실혈, 진통제 사용, 보조기 없이 보행할 수 있는 일수, 입원, Oswestry 장애 지수를 조사합니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sten Rasmussen, M.D., Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- 연구 의자: Henrik Kehlet, M.D., Department of Orthopaedic Surgery, Vejle and Give Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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