요추 추간 퇴행성 디스크 질환 환자에서자가 골수 중간 엽 줄기 세포 사용에 기반한 임상 시험
2017년 6월 1일 업데이트: Red de Terapia Celular
후측방 기기 및 자가 중간엽 줄기 세포를 이용한 요추 추간 퇴행성 디스크 질환의 치료를 위한 임상 I/II상 전향적, 공개, 비무작위.
이 임상시험의 목적은 퇴행성 디스크 질환 환자를 치료하기 위한 새로운 치료 전략의 사용 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Castilla-León
-
Salamanca, Castilla-León, 스페인, 37007
- Trauma Service. Hospital Universitario de Salamanca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
객관적인
- 요추 퇴행성 디스크 질환 단분절의 상자 증상(요통 및/또는 뿌리).
- 보존적 치료(약물, 물리 치료)에 반응하지 않는 디스크병증
- 6개월 이상의 진화. 방사선
- 디스코파시 방사선. 디스크 공간 협착, 골조직, 비정상적인 이동성 등
- NMR: Pfirman의 등급 IV 및 V.
제외 기준:
- 외과 적 치료 거부.
- 전신 염증성 질환(척추염, 류마티스 관절염 등), 종양 또는 감염.
- 면역 억제 치료.
- 수술을 방해하는 선천적 또는 후천적 해부학적 이상.
- 신경 정신 병리, 약물 중독, 정신병, 심한 성격 장애.
- 높은 수술 위험(ASA> IV) 또는 마취 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인산염 세라믹에 시드된 MSC
인산염 세라믹에 배열된 후외측 융합 및 자가 중간엽 줄기 세포.
|
동물 제품을 첨가하지 않고 환자의 골수 흡인물에서 얻은 중간엽 줄기 세포(MSC)의 세포 현탁액 및 시험관 내에서 확장된 혈소판 용해물이 풍부한 특정 배지. 그들은 0.5 x106 CSM / kg의 최소 용량과 환자 체중의 최대 1, 5x106 CSM / kg을 사용했습니다. 제형: 현탁 세포 지원 하이드록시아파타이트 및 인산칼슘 투여 경로: 수술 중 융합 침대에 배치. |
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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