건강한 한국 및 일본 지원자에서 SLCO2B1 c.1457C>T 다형성 및 사과 주스가 아세부톨롤의 약동학 및 약력학에 미치는 영향을 조사하기 위한 공개, 단일 용량, 2회 치료, 무작위, 교차 연구
2012년 6월 19일 업데이트: In-Jin Jang, MD, PhD
건강한 한국인 및 일본인 지원자를 대상으로 SLCO2B1 c.1457C>T 다형성 및 사과 주스가 아세부톨롤의 약동학 및 약력학에 미치는 영향을 조사하기 위한 공개, 단일 용량, 2회 치료, 무작위, 교차 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 이 연구의 조사적 특성에 대해 통보를 받고 자발적으로 이 연구에 참여하는 데 동의하고 선별 절차를 수행하기 전에 IRB(Institutional Review Board) 승인된 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 연구 약물(아세부톨롤) 또는 기타 약물 알레르기(아스피린, 항생제 등)를 포함한 알레르기 병력이 있거나 임상적으로 중요한 알레르기 병력이 있는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
|
플라시보 캡슐(유당이 함유된 캡슐)
다른 이름들:
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실험적: 아세부톨롤
아세부톨롤 200mg 캡슐(Acetanol®)
|
아세부톨롤
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SLCO2B1 유전자형에 따른 아세부톨롤의 AUC
기간: 약물 투여 후 0-24시간
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선형/로그 사다리꼴 방법에 의해 계산된 시간 0부터 마지막 측정 가능한 농도까지의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적은 기술 통계를 사용하여 치료 및 유전자형 그룹별로 요약됩니다.
|
약물 투여 후 0-24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SLCO2B1 유전자형에 따른 아세부톨롤 투여 대상자의 혈압
기간: 약물 투여 후 0-24시간
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혈압(수축기, 확장기) 측정은 적절한 경우 기준선과의 차이에 대한 설명적 통계로 표시됩니다.
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약물 투여 후 0-24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kyoichi Ohashi, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Oita University Faculty of Medicine, Oita, Japan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012_Acebutolol
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