一项开放标签、单剂量、两次治疗、随机、交叉研究，以研究 SLCO2B1 c.1457C>T 多态性和苹果汁对健康韩国和日本志愿者的醋丁洛尔药代动力学和药效学的影响
2012年6月19日 更新者：In-Jin Jang, MD, PhD
一项开放标签、单剂量、两次治疗、随机、交叉研究，旨在研究 SLCO2B1 c.1457C>T 多态性和苹果汁对健康韩国和日本志愿者的醋丁洛尔药代动力学和药效学的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者被告知本研究的研究性质并自愿同意参与本研究并签署机构审查委员会 (IRB) - 在执行任何筛选程序之前批准的知情同意书
排除标准：
- 受试者有过敏史，包括研究药物（醋丁洛尔）或其他药物过敏（阿司匹林、抗生素等），或有临床意义的过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
|
安慰剂胶囊（充满乳糖的胶囊）
其他名称：
|
|
实验性的：醋丁洛尔
醋丁洛尔 200 毫克胶囊 (Acetanol®)
|
醋丁洛尔
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 SLCO2B1 基因型的醋丁洛尔 AUC
大体时间：给药后 0-24 小时
|
血浆浓度对时间曲线下的面积，从时间 0 到最后可测量的浓度，如通过线性/对数梯形法计算的，将使用描述性统计按治疗和基因型组总结。
|
给药后 0-24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 SLCO2B1 基因型服用醋丁洛尔的受试者的血压
大体时间：给药后 0-24 小时
|
血压（收缩压、舒张压）测量值将在适当时作为与基线差异的描述性统计数据呈现。
|
给药后 0-24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kyoichi Ohashi, MD, PhD、Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Oita University Faculty of Medicine, Oita, Japan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月17日
首次发布 (估计)
2012年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月19日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2012_Acebutolol
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