신장 결석 치료를 위한 체외 충격파 쇄석술 대 역행성 신장내 수술
2012년 1월 19일 업데이트: University of Zurich
TOP-Stone: 작은 신장 결석 환자의 치료 - 체외 충격파 쇄석술과 역행 신장내 수술을 비교하는 무작위 직접 비교 임상시험
이 연구의 목적은 신장 결석 치료를 위해 확립된 두 가지 방식인 ESWL(체외 충격파 쇄석술)과 URS(결석 추출을 통한 요관 신경 검사)를 비교하는 것입니다. 수술 3개월 후 결석제거율 비교.
- 외과 적 개입을 통한 재판
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스
- 모병
- University Hospital Zurich, Urology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: - 최대 15mm 크기까지 치료가 필요한 신장결석(최소 1개 이상의 결석이 있는 단일 또는 다중 신장석. 5mm 사이즈)
- 18세에서 99세 사이의 남녀 환자
- 두 가지 치료 방식에 대한 설명 후 환자가 서명한 정보에 입각한 동의서
제외 기준: - 연령 < 18 또는 > 99
- 임신
- 모유 수유 어머니
- 혈액 응고 장애
- 신장결석 > 15mm
- 대동맥 또는 신장 동맥의 동맥류
- 치료 양식 중 하나를 방해하는 심각한 골격 변형
- 동측 요관의 동시 결석
- 어떤 X-ray나 초음파로 시각화할 수 없는 결석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 체외충격파쇄석술
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체외충격파쇄석술
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활성 비교기: 역행성 신장내 수술
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역행성 신장내 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 3개월 후 무결석율
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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