腎結石治療のための体外衝撃波砕石術と逆行性腎内手術
2012年1月19日 更新者:University of Zurich
TOP-Stone: 小さな腎結石患者の治療 - 体外衝撃波砕石術と逆行性腎内手術を比較する無作為化 1 対 1 試験
この研究の目的は、腎臓結石の治療のための 2 つの確立されたモダリティを比較することです: ESWL (体外衝撃波砕石術) 対 URS (結石摘出による尿管レノスコピー)。 術後3ヶ月の無結石率の比較。
- 外科的介入による試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス
- 募集
- University Hospital Zurich, Urology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: -最大サイズ15mmまでの治療を必要とする腎臓結石(少なくとも1つの結石を伴う単一または複数の腎臓結石。 5mmサイズ)
- 18歳から99歳までの男女の患者
- 両方の治療法について説明した後、患者が署名したインフォームドコンセント
除外基準: - 18 歳未満または 99 歳以上
- 妊娠
- 授乳中の母親
- 血液凝固障害
- 腎臓結石 > 15mm
- 大動脈または腎動脈の動脈瘤
- 治療法の1つを妨げる重度の骨格変形
- 同側尿管の同期結石
- X線または超音波検査で可視化できない石
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:体外衝撃波砕石術
|
体外衝撃波砕石術
|
アクティブコンパレータ:逆行性腎内手術
|
逆行性腎内手術
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
治療後 3 か月の無石率
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Michael Muentener, MD、University Hospital Zurich, Division of urology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年2月1日
研究の完了 (予想される)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月19日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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