Litotrissia extracorporea con onde d'urto contro chirurgia intrarenale retrograda per il trattamento dei calcoli renali
19 gennaio 2012 aggiornato da: University of Zurich
TOP-Stone: trattamento di pazienti con piccoli calcoli renali - Prova testa a testa randomizzata che confronta la litotripsia extracorporea con onde d'urto con la chirurgia intrarenale retrograda
Lo scopo di questo studio è confrontare due modalità consolidate per il trattamento dei calcoli renali: ESWL (litotrissia extracorporea con onde d'urto) vs. URS (uretero-reno-scopia con estrazione di calcoli). Confronto dei tassi senza calcoli 3 mesi dopo l'intervento.
- Prova con intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
230
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Damian Weber, MD
- Numero di telefono: +41 44 2555407
- Email: damian.weber@usz.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michael Muentener, MD
- Numero di telefono: +41 44 2555403
- Email: michael.muentener@usz.ch
Luoghi di studio
-
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-
Zurich, Svizzera
- Reclutamento
- University Hospital Zurich, Urology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: - calcoli renali che richiedono un trattamento fino a una dimensione massima di 15 mm (calcoli renali singoli o multipli con almeno un calcolo con min. 5 mm di dimensione)
- pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 99 anni
- consenso informato firmato dal paziente dopo la spiegazione di entrambe le modalità di trattamento
Criteri di esclusione: - età < 18 anni o > 99 anni
- gravidanza
- madre che allatta
- disturbi della coagulazione del sangue
- calcoli renali > 15 mm
- aneurismi dell'aorta o dell'arteria renale
- gravi deformazioni scheletriche che ostacolano una delle modalità di trattamento
- calcoli sincroni dell'uretere omolaterale
- pietre che non possono essere visualizzate con raggi X o ecografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Litotrissia extracorporea ad onde d'urto
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Litotrissia extracorporea ad onde d'urto
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Comparatore attivo: Chirurgia intrarenale retrograda
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Chirurgia intrarenale retrograda
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tassi di stonefree 3 mesi dopo la terapia
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOP-Stone
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