Extrakorporální litotripse rázovou vlnou versus retrográdní intrarenální chirurgie pro léčbu ledvinových kamenů
19. ledna 2012 aktualizováno: University of Zurich
TOP-Stone: Léčba pacientů s malými ledvinovými kameny – Randomizovaná studie Head-to-head srovnávající extrakorporální litotrypsi rázovou vlnou s retrográdní intrarenální chirurgií
Účelem této studie je porovnat dvě zavedené modality pro léčbu ledvinových kamenů: ESWL (extrakorporální litotrypse rázovou vlnou) vs. URS (uretero-renoskopie s extrakcí kamenů). Srovnání míry bez kamenů 3 měsíce po operaci.
- Pokus s chirurgickým zákrokem
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
230
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Damian Weber, MD
- Telefonní číslo: +41 44 2555407
- E-mail: damian.weber@usz.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michael Muentener, MD
- Telefonní číslo: +41 44 2555403
- E-mail: michael.muentener@usz.ch
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- Nábor
- University Hospital Zurich, Urology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zařazení: - ledvinové kameny vyžadující ošetření do maximální velikosti 15 mm (jednotlivé nebo vícečetné ledvinové kameny s alespoň jedním kamenem s min. velikost 5 mm)
- pacienti muži a ženy ve věku 18 až 99 let
- informovaný souhlas podepsaný pacientem po vysvětlení obou léčebných modalit
Kritéria vyloučení: - věk < 18 nebo > 99
- těhotenství
- kojící matka
- poruchy srážení krve
- ledvinové kameny > 15 mm
- aneuryzmata aorty nebo renální tepny
- závažné kosterní deformace, které brání jedné z léčebných modalit
- synchronní kameny ipsilaterálního močovodu
- kameny, které nelze zobrazit, které rentgenové nebo sonografické vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Extrakorporální litotrypse rázovou vlnou
|
Extrakorporální litotrypse rázovou vlnou
|
|
Aktivní komparátor: Retrográdní intrarenální chirurgie
|
Retrográdní intrarenální chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
3 měsíce po terapii
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TOP-Stone
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .