Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия в сравнении с ретроградной внутрипочечной хирургией для лечения камней в почках

19 января 2012 г. обновлено: University of Zurich

TOP-Stone: Лечение пациентов с небольшими камнями в почках - рандомизированное прямое исследование, сравнивающее экстракорпоральную ударно-волновую литотрипсию с ретроградной внутрипочечной хирургией

Целью данного исследования является сравнение двух установленных методов лечения камней в почках: ЭУВЛ (экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия) и УРС (уретерореноскопия с удалением камней). Сравнение показателей отсутствия камней через 3 месяца после операции.

  • Проба с хирургическим вмешательством

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich, Urology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: - камни в почках, требующие лечения, до максимального размера 15 мм (одиночные или множественные камни в почках, по крайней мере, с одним камнем с мин. размер 5мм)

  • пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 99 лет
  • информированное согласие, подписанное пациентом после объяснения обоих методов лечения

Критерии исключения: - возраст < 18 или > 99 лет

  • беременность
  • кормящая мать
  • нарушения свертываемости крови
  • камни в почках > 15 мм
  • аневризмы аорты или почечной артерии
  • тяжелые деформации скелета, препятствующие одному из методов лечения
  • синхронные камни ипсилатерального мочеточника
  • камни, которые не могут быть визуализированы при рентгенографии или сонографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия
Процедура: Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия
Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия
Активный компаратор: Ретроградная внутрипочечная хирургия
Процедура: Ретроградная внутрипочечная хирургия
Ретроградная внутрипочечная хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота отсутствия камней через 3 месяца после терапии
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TOP-Stone

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться