Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal stødbølge litotripsi versus retrograd intrarenal kirurgi til behandling af nyresten

19. januar 2012 opdateret af: University of Zurich

TOP-Sten: Behandling af patienter med små nyresten - Randomiseret hoved-til-hoved-forsøg, der sammenligner ekstrakorporal stødbølgelitotripsi med retrograd intrarenal kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to etablerede modaliteter til behandling af nyresten: ESWL (ekstrakorporal shockwave-lithotripsi) vs. URS (uretero-reno-skopi med sten-ekstraktion). Sammenligning af de stenfrie rater 3 måneder postoperativt.

  • Forsøg med kirurgisk indgreb

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - nyresten, der kræver behandling op til en maksimal størrelse på 15 mm (enkelt- eller multiple nyresten med mindst én sten med min. 5 mm størrelse)

  • mandlige og kvindelige patienter mellem 18 og 99 år
  • informeret samtykke underskrevet af patienten efter forklaring af begge behandlingsformer

Eksklusionskriterier: - alder < 18 eller > 99

  • graviditet
  • ammende mor
  • lidelser i blodpropper
  • nyresten > 15 mm
  • aneurismer i aorta eller nyrearterien
  • alvorlige skeletdeformationer, som hæmmer en af ​​behandlingsmodaliteterne
  • synkrone sten i den ipsilaterale urinleder
  • sten, som ikke kan visualiseres hvilken røntgen eller sonografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ekstrakorporal chokbølgelitotripsi
Procedure: Ekstrakorporal chokbølgelitotripsi
Ekstrakorporal chokbølgelitotripsi
Aktiv komparator: Retrograd intrarenal kirurgi
Procedure: Retrograd intrarenal kirurgi
Retrograd intrarenal kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stenfri satser 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2012

Først opslået (Skøn)

20. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOP-Stone

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgelitotripsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner