Ekstrakorporal stødbølge litotripsi versus retrograd intrarenal kirurgi til behandling af nyresten
19. januar 2012 opdateret af: University of Zurich
TOP-Sten: Behandling af patienter med små nyresten - Randomiseret hoved-til-hoved-forsøg, der sammenligner ekstrakorporal stødbølgelitotripsi med retrograd intrarenal kirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to etablerede modaliteter til behandling af nyresten: ESWL (ekstrakorporal shockwave-lithotripsi) vs. URS (uretero-reno-skopi med sten-ekstraktion). Sammenligning af de stenfrie rater 3 måneder postoperativt.
- Forsøg med kirurgisk indgreb
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
230
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Rekruttering
- University Hospital Zurich, Urology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - nyresten, der kræver behandling op til en maksimal størrelse på 15 mm (enkelt- eller multiple nyresten med mindst én sten med min. 5 mm størrelse)
- mandlige og kvindelige patienter mellem 18 og 99 år
- informeret samtykke underskrevet af patienten efter forklaring af begge behandlingsformer
Eksklusionskriterier: - alder < 18 eller > 99
- graviditet
- ammende mor
- lidelser i blodpropper
- nyresten > 15 mm
- aneurismer i aorta eller nyrearterien
- alvorlige skeletdeformationer, som hæmmer en af behandlingsmodaliteterne
- synkrone sten i den ipsilaterale urinleder
- sten, som ikke kan visualiseres hvilken røntgen eller sonografi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekstrakorporal chokbølgelitotripsi
|
Ekstrakorporal chokbølgelitotripsi
|
|
Aktiv komparator: Retrograd intrarenal kirurgi
|
Retrograd intrarenal kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stenfri satser 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2012
Først opslået (Skøn)
20. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TOP-Stone
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .