Extrakorporal chockvågslitotripsi kontra retrograd intrarenal kirurgi för behandling av njursten
19 januari 2012 uppdaterad av: University of Zurich
TOP-Stone: Behandling av patienter med små njursten - Randomiserad head-to-head studie som jämför extrakorporal chockvågslitotripsi med retrograd intrarenal kirurgi
Syftet med denna studie är att jämföra två etablerade metoder för behandling av njursten: ESWL (extracorporal shockwave-lithotripsy) vs. URS (uretero-reno-skopi med stenextraktion). Jämförelse av de stenfria priserna 3 månader efter operationen.
- Försök med kirurgiskt ingrepp
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
230
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Rekrytering
- University Hospital Zurich, Urology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: - njurstenar som kräver behandling upp till en maximal storlek på 15 mm (singular eller multipla njurstenar med minst en sten med min. 5 mm storlek)
- manliga och kvinnliga patienter mellan 18 och 99 år
- informerat samtycke undertecknat av patienten efter förklaring av båda behandlingssätten
Uteslutningskriterier: - ålder < 18 eller > 99
- graviditet
- ammande mamma
- störningar av blodkoagulering
- njursten > 15 mm
- aneurysm i aorta eller njurartären
- allvarliga skelettdeformationer som hämmar en av behandlingsformerna
- synkrona stenar i den ipsilaterala urinledaren
- stenar som inte kan visualisera vilken röntgen eller sonografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Extrakorporal stötvågslitotripsi
|
Extrakorporal stötvågslitotripsi
|
|
Aktiv komparator: Retrograd intrarenal kirurgi
|
Retrograd intrarenal kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
stenfria priser 3 månader efter behandling
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TOP-Stone
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .