体外冲击波碎石术与逆行肾内手术治疗肾结石
2012年1月19日 更新者：University of Zurich
TOP-Stone：小肾结石患者的治疗——比较体外冲击波碎石术与逆行肾内手术的随机对照试验
本研究的目的是比较两种既定的肾结石治疗方式：ESWL（体外冲击波碎石术）与 URS（输尿管肾镜检查结合取石术）。 术后3个月结石清除率比较。
- 手术干预试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Damian Weber, MD
- 电话号码：+41 44 2555407
- 邮箱：damian.weber@usz.ch
研究联系人备份
- 姓名：Michael Muentener, MD
- 电话号码：+41 44 2555403
- 邮箱：michael.muentener@usz.ch
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士
- 招聘中
- University Hospital Zurich, Urology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：-需要治疗的最大尺寸为 15 毫米的肾结石（单个或多个肾结石，至少有一块结石最小。 5mm的尺寸）
- 18-99岁男女患者
- 在解释了两种治疗方式后，患者签署了知情同意书
排除标准： - 年龄 < 18 岁或 > 99 岁
- 怀孕
- 母乳喂养的妈妈
- 凝血障碍
- 肾结石 > 15mm
- 主动脉瘤或肾动脉瘤
- 严重的骨骼变形阻碍了其中一种治疗方式
- 同侧输尿管同步结石
- X 光或超声检查无法看到的结石
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：体外冲击波碎石术
|
体外冲击波碎石术
|
|
有源比较器：逆行肾内手术
|
逆行肾内手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗后 3 个月的无结石率
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Muentener, MD、University Hospital Zurich, Division of urology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年2月1日
研究完成 (预期的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月19日
首次发布 (估计)
2012年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月19日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
体外冲击波碎石术的临床试验
-
Rede Optimus Hospitalar SAShockwave Medical, Inc.尚未招聘胸腹主动脉瘤，未提及破裂 | 腹主动脉瘤未破裂 | 未破裂的胸主动脉瘤
-
Shockwave Medical, Inc.完全的
-
Luzerner Kantonsspital招聘中冠状动脉疾病 | 冠心病 | 冠状动脉钙化 | 支架再狭窄 | 钙化性冠状动脉硬化瑞士
-
Shockwave Medical, Inc.完全的