Litotripsia extracorporal por ondas de choque versus cirurgia intrarrenal retrógrada para o tratamento de cálculos renais
19 de janeiro de 2012 atualizado por: University of Zurich
TOP-Stone: Tratamento de pacientes com pequenos cálculos renais - Estudo randomizado cabeça-a-cabeça comparando a litotripsia extracorporal por ondas de choque com a cirurgia intrarrenal retrógrada
O objetivo deste estudo é comparar duas modalidades estabelecidas para o tratamento de cálculos renais: LECO (litotripsia extracorporal por ondas de choque) vs. URS (ureterorrenoscopia com extração de cálculos). Comparação das taxas livres de cálculos 3 meses após a cirurgia.
- Ensaio com intervenção cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça
- Recrutamento
- University Hospital Zurich, Urology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: - cálculos renais que requerem tratamento até um tamanho máximo de 15mm (cálculos renais únicos ou múltiplos com pelo menos um cálculo com min. 5mm de tamanho)
- pacientes do sexo masculino e feminino entre 18 e 99 anos
- consentimento informado assinado pelo paciente após explicação de ambas as modalidades de tratamento
Critérios de exclusão: - idade < 18 ou > 99
- gravidez
- mãe que amamenta
- distúrbios da coagulação do sangue
- cálculos renais > 15mm
- aneurismas da aorta ou artéria renal
- deformações esqueléticas graves que dificultam uma das modalidades de tratamento
- cálculos sincrônicos do ureter ipsilateral
- pedras que não podem visualizar qual raio-X ou ultra-sonografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Litotripsia extracorporal por ondas de choque
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Litotripsia extracorporal por ondas de choque
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Comparador Ativo: Cirurgia intrarrenal retrógrada
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Cirurgia intrarrenal retrógrada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxas sem pedra 3 meses após a terapia
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOP-Stone
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