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Extrakorporale Stoßwellenlithotripsie versus retrograde intrarenale Chirurgie zur Behandlung von Nierensteinen

19. Januar 2012 aktualisiert von: University of Zurich

TOP-Stone: Behandlung von Patienten mit kleinen Nierensteinen – randomisierte Kopf-an-Kopf-Studie zum Vergleich der extrakorporalen Stoßwellen-Lithotripsie mit retrograder intrarenaler Chirurgie

Ziel dieser Studie ist es, zwei etablierte Modalitäten zur Behandlung von Nierensteinen zu vergleichen: ESWL (extrakorporale Stoßwellen-Lithotripsie) vs. URS (Uretero-Reno-Skopie mit Steinextraktion). Vergleich der Steinfreiheitsraten 3 Monate postoperativ.

  • Versuch mit chirurgischem Eingriff

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich, Urology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: - behandlungsbedürftige Nierensteine ​​bis zu einer maximalen Größe von 15 mm (singuläre oder multiple Nierensteine ​​mit mindestens einem Stein mit min. 5 mm groß)

  • männliche und weibliche Patienten zwischen 18 und 99 Jahren
  • vom Patienten unterschriebene Einverständniserklärung nach Aufklärung der beiden Behandlungsmodalitäten

Ausschlusskriterien: - Alter < 18 oder > 99

  • Schwangerschaft
  • stillende Mutter
  • Störungen der Blutgerinnung
  • Nierensteine ​​> 15 mm
  • Aneurysmen der Aorta oder Nierenarterie
  • schwere Skelettdeformationen, die eine der Behandlungsmodalitäten behindern
  • Synchronsteine ​​des ipsilateralen Ureters
  • Steine, die nicht durch Röntgen oder Sonographie sichtbar gemacht werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Extrakorporale Stoßwellenlithotripsie
Verfahren: Extrakorporale Stoßwellenlithotripsie
Extrakorporale Stoßwellenlithotripsie
Aktiver Komparator: Retrograde intrarenale Chirurgie
Verfahren: Retrograde intrarenale Chirurgie
Retrograde intrarenale Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Steinfrei-Tarife 3 Monate nach Therapie
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TOP-Stone

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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