Extrakorporale Stoßwellenlithotripsie versus retrograde intrarenale Chirurgie zur Behandlung von Nierensteinen
19. Januar 2012 aktualisiert von: University of Zurich
TOP-Stone: Behandlung von Patienten mit kleinen Nierensteinen – randomisierte Kopf-an-Kopf-Studie zum Vergleich der extrakorporalen Stoßwellen-Lithotripsie mit retrograder intrarenaler Chirurgie
Ziel dieser Studie ist es, zwei etablierte Modalitäten zur Behandlung von Nierensteinen zu vergleichen: ESWL (extrakorporale Stoßwellen-Lithotripsie) vs. URS (Uretero-Reno-Skopie mit Steinextraktion). Vergleich der Steinfreiheitsraten 3 Monate postoperativ.
- Versuch mit chirurgischem Eingriff
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
230
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich, Urology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: - behandlungsbedürftige Nierensteine bis zu einer maximalen Größe von 15 mm (singuläre oder multiple Nierensteine mit mindestens einem Stein mit min. 5 mm groß)
- männliche und weibliche Patienten zwischen 18 und 99 Jahren
- vom Patienten unterschriebene Einverständniserklärung nach Aufklärung der beiden Behandlungsmodalitäten
Ausschlusskriterien: - Alter < 18 oder > 99
- Schwangerschaft
- stillende Mutter
- Störungen der Blutgerinnung
- Nierensteine > 15 mm
- Aneurysmen der Aorta oder Nierenarterie
- schwere Skelettdeformationen, die eine der Behandlungsmodalitäten behindern
- Synchronsteine des ipsilateralen Ureters
- Steine, die nicht durch Röntgen oder Sonographie sichtbar gemacht werden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Extrakorporale Stoßwellenlithotripsie
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Extrakorporale Stoßwellenlithotripsie
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Aktiver Komparator: Retrograde intrarenale Chirurgie
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Retrograde intrarenale Chirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Steinfrei-Tarife 3 Monate nach Therapie
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TOP-Stone
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