Lithotritie extracorporelle par ondes de choc versus chirurgie intrarénale rétrograde pour le traitement des calculs rénaux
19 janvier 2012 mis à jour par: University of Zurich
TOP-Stone : Traitement des patients atteints de petits calculs rénaux - Essai comparatif randomisé comparant la lithotritie par ondes de choc extracorporelles à la chirurgie intrarénale rétrograde
Le but de cette étude est de comparer deux modalités établies pour le traitement des calculs rénaux : ESWL (extracorporal shockwave-lithotripsy) vs URS (uretero-reno-scopy with stone-extraction). Comparaison des taux sans calculs à 3 mois postopératoires.
- Essai avec intervention chirurgicale
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
230
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Damian Weber, MD
- Numéro de téléphone: +41 44 2555407
- E-mail: damian.weber@usz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Muentener, MD
- Numéro de téléphone: +41 44 2555403
- E-mail: michael.muentener@usz.ch
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse
- Recrutement
- University Hospital Zurich, Urology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : - calculs rénaux nécessitant un traitement jusqu'à une taille maximale de 15 mm (calculs rénaux simples ou multiples avec au moins un calcul avec min. 5mm de taille)
- patients hommes et femmes entre 18 et 99 ans
- consentement éclairé signé par le patient après explication des deux modalités de traitement
Critères d'exclusion : - âge < 18 ou > 99
- grossesse
- mère qui allaite
- troubles de la coagulation sanguine
- calculs rénaux > 15mm
- anévrismes de l'aorte ou de l'artère rénale
- déformations squelettiques sévères qui entravent l'une des modalités de traitement
- calculs synchrones de l'uretère ipsilatéral
- pierres qui ne peuvent pas être visualisées quelle radiographie ou échographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Lithotritie extracorporelle par ondes de choc
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Lithotritie extracorporelle par ondes de choc
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Comparateur actif: Chirurgie intrarénale rétrograde
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Chirurgie intrarénale rétrograde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux sans calcul 3 mois après le traitement
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2012
Première publication (Estimation)
20 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TOP-Stone
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .