Litotricia extracorpórea por ondas de choque versus cirugía intrarrenal retrógrada para el tratamiento de cálculos renales
19 de enero de 2012 actualizado por: University of Zurich
TOP-Stone: Tratamiento de pacientes con cálculos renales pequeños: ensayo aleatorizado directo que compara la litotricia extracorpórea por ondas de choque con la cirugía intrarrenal retrógrada
El propósito de este estudio es comparar dos modalidades establecidas para el tratamiento de los cálculos renales: ESWL (litotricia extracorpórea por ondas de choque) versus URS (ureterorrenoscopia con extracción de cálculos). Comparación de las tasas sin cálculos a los 3 meses del postoperatorio.
- Prueba con intervención quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
230
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Damian Weber, MD
- Número de teléfono: +41 44 2555407
- Correo electrónico: damian.weber@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Muentener, MD
- Número de teléfono: +41 44 2555403
- Correo electrónico: michael.muentener@usz.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich, Urology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: - cálculos renales que requieren tratamiento hasta un tamaño máximo de 15 mm (cálculos renales únicos o múltiples con al menos un cálculo con min. 5 mm de tamaño)
- pacientes masculinos y femeninos entre 18 y 99 años
- consentimiento informado firmado por el paciente después de la explicación de ambas modalidades de tratamiento
Criterios de exclusión: - edad < 18 o > 99
- el embarazo
- madre lactante
- trastornos de la coagulación de la sangre
- cálculos renales > 15 mm
- aneurismas de la aorta o de la arteria renal
- deformaciones esqueléticas severas que dificultan una de las modalidades de tratamiento
- piedras sincrónicas del uréter ipsilateral
- piedras que no se pueden visualizar qué rayos X o ecografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Litotricia extracorpórea por ondas de choque
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Litotricia extracorpórea por ondas de choque
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Comparador activo: Cirugía intrarrenal retrógrada
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Cirugía intrarrenal retrógrada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasas sin cálculos 3 meses después de la terapia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOP-Stone
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