Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową a wsteczna chirurgia wewnątrznerkowa w leczeniu kamieni nerkowych
19 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University of Zurich
TOP-Stone: Leczenie pacjentów z małymi kamicami nerkowymi — randomizowane bezpośrednie badanie porównujące pozaustrojową litotrypsję falą uderzeniową z wewnątrznerkową chirurgią wsteczną
Celem tego badania jest porównanie dwóch uznanych metod leczenia kamicy nerkowej: ESWL (litotrypsja pozaustrojową falą uderzeniową) z URS (uretero-renoskopia z ekstrakcją kamienia). Porównanie wskaźników wolnych od kamieni 3 miesiące po operacji.
- Próba z interwencją chirurgiczną
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
230
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich, Urology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: - kamienie nerkowe wymagające leczenia do maksymalnej wielkości 15 mm (pojedyncze lub mnogie kamienie nerkowe z co najmniej jednym kamieniem o wielkości min. 5mm rozmiaru)
- pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 99 lat
- świadoma zgoda podpisana przez pacjenta po wyjaśnieniu obu metod leczenia
Kryteria wykluczenia: - wiek < 18 lub > 99 lat
- ciąża
- matka karmiąca
- zaburzenia krzepnięcia krwi
- kamienie nerkowe > 15 mm
- tętniaki aorty lub tętnicy nerkowej
- ciężkie deformacje szkieletu, które utrudniają jedną z metod leczenia
- kamienie synchroniczne moczowodu po tej samej stronie
- kamienie, których nie można uwidocznić na zdjęciu rentgenowskim lub sonograficznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Litotrypsja pozaustrojową falą uderzeniową
|
Litotrypsja pozaustrojową falą uderzeniową
|
|
Aktywny komparator: Wsteczna operacja wewnątrznerkowa
|
Wsteczna operacja wewnątrznerkowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stawki bez kamieni 3 miesiące po terapii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOP-Stone
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .