Ekstrakorporal sjokkbølge litotripsi versus retrograd intrarenal kirurgi for behandling av nyrestein
19. januar 2012 oppdatert av: University of Zurich
TOP-Stone: Behandling av pasienter med små nyrestein – randomisert head-to-head studie som sammenligner ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi med retrograd intrarenal kirurgi
Hensikten med denne studien er å sammenligne to etablerte modaliteter for behandling av nyrestein: ESWL (ekstrakorporal sjokkbølge-litotripsi) vs. URS (uretero-reno-skopi med steinekstraksjon). Sammenligning av steinfrie rater 3 måneder postoperativt.
- Forsøk med kirurgisk inngrep
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
230
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
- Rekruttering
- University Hospital Zurich, Urology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: - nyrestein som krever behandling opp til en maksimal størrelse på 15 mm (entall eller flere nyresteiner med minst én stein med min. 5 mm størrelse)
- mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18 og 99 år
- informert samtykke signert av pasienten etter forklaring av begge behandlingsmodaliteter
Eksklusjonskriterier: - alder < 18 eller > 99
- svangerskap
- ammende mor
- lidelser i blodpropp
- nyrestein > 15mm
- aneurismer i aorta eller nyrearterien
- alvorlige skjelettdeformasjoner som hindrer en av behandlingsmodalitetene
- synkrone steiner i den ipsilaterale urinlederen
- steiner som ikke kan visualisere hvilken røntgen eller sonografi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi
|
Ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi
|
|
Aktiv komparator: Retrograd intrarenal kirurgi
|
Retrograd intrarenal kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
steinfrie priser 3 måneder etter behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TOP-Stone
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .