Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia vs. retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus munuaiskivien hoitoon

torstai 19. tammikuuta 2012 päivittänyt: University of Zurich

TOP-Stone: Potilaiden, joilla on pieniä munuaiskiviä, hoito – satunnaistettu pää-to-head -tutkimus, jossa verrataan kehon ulkopuolista shokkiaallon litotripsiaa retrogradiseen munuaistensisäiseen leikkaukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta vakiintunutta menetelmää munuaiskivien hoitoon: ESWL (ekstrakorporaalinen shokkiaalto-litotripsia) vs. URS (uretero-renoscopy with stone-extract). Kivittömän arvon vertailu 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

  • Kokeilu kirurgisella toimenpiteellä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich, Urology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: - hoitoa vaativat munuaiskivet, joiden koko on enintään 15 mm (yksittäiset tai useat munuaiskivet, joissa on vähintään yksi kivi, jonka min. 5mm koko)

  • 18–99-vuotiaat mies- ja naispotilaat
  • potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus molempien hoitomuotojen selityksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit: - ikä < 18 tai > 99

  • raskaus
  • imettävä äiti
  • veren hyytymishäiriöt
  • munuaiskivet > 15 mm
  • aortan tai munuaisvaltimon aneurysmat
  • vakavia luuston muodonmuutoksia, jotka haittaavat yhtä hoitomuotoa
  • ipsilateraalisen virtsanjohtimen synkroniset kivet
  • kivet, joita ei voida visualisoida, mikä röntgen tai ultraääni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia
Menettely: Ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia
Ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia
Active Comparator: Retrogradinen intrarenaalinen leikkaus
Menettely: Retrogradinen intrarenaalinen leikkaus
Retrogradinen intrarenaalinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivivapaat hinnat 3 kk hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Muentener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOP-Stone

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskiviä

Kliiniset tutkimukset Ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa