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모바일 기반 천식 실행 계획의 파일럿 및 타당성 조사

2017년 9월 11일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
아칸소대학교 소아과학과 아칸소대학교 의과대학 원격 건강 센터의 조사관들은 특히 청소년을 대상으로 하는 천식 자가 관리 기술을 개선하기 위해 모바일 기반 천식 실행 계획 애플리케이션을 개발하기 위해 협력할 예정입니다. 조사관은 양방향 모바일 기반 천식 행동 계획이 천식이 있는 청소년에게 급성 관리 지침을 제공할 뿐만 아니라 장기적인 천식 관리 지침을 강화하는 실행 가능한 수단이 될 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

의료 제공자의 서면 천식 실행 계획은 국립 천식 교육 및 예방 프로그램 천식 지침에서 권장하는 천식 자가 관리의 핵심 기능 중 하나입니다. 거의 20년 전에 국가 천식 교육 및 예방 프로그램이 첫 번째 국가 지침 세트를 발표했음에도 불구하고 지침 기반 천식 치료는 아직 지역 사회에 완전히 번역되지 않았습니다. 이전 보고서는 천식 행동 계획이 있는 환자가 급성 의료 이용 방문 감소, 결석 일수 감소, 천식 행동 계획이 없는 환자에 비해 증상 점수 개선 등 더 나은 결과를 보인다는 것을 입증했습니다. 최근 천식, 당뇨병과 같은 만성질환 관리에 모바일 기반 전화 애플리케이션 및 음악 파일(MPEG 레이어 3)(MP3) 플레이어가 복약 알림을 제공하고 증상 기록 또는 기타 건강을 위한 종이 유제품의 대안을 제공하는 데 활용되고 있습니다. -피크 유량 판독값 또는 혈당 판독값과 같은 관련 데이터. 우리는 국가 지침에서 권장하는 권장 개별 천식 행동 계획 치료 계획을 완전히 충족하고 참여자에게 약물 알림, 교육 요령 및 데이터 로깅/추적 기능을 제공하는 애플리케이션을 설계할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 12 및 ≤ 17세.
  • 경증에서 중증의 지속성 천식 또는 잘 조절되지 않는 천식. 아동이 과거에 예방약을 사용한 적이 있지만 이전 3개월 동안 약을 사용하지 않았다고 보고한 경우 심각도를 평가합니다.
  • 베이스라인에서 예방 약물을 사용하지 않는 어린이: 경증 지속성에서 중증 지속성 천식에 대해 평가합니다. 이전 4주 동안(학부모 면담에서 정의한 대로) 다음 중 하나가 심각도를 결정합니다.
  • 천식 증상이 일주일에 평균 2일 이상
  • 구조 약물 사용으로 주당 >2일
  • 한 달에 ≥2일 밤에 야간 증상으로 깨어남
  • 활동의 경미한 제한
  • 지난 1년 동안 전신 코르티코스테로이드가 필요한 천식 2회 이상.
  • 베이스라인에서 예방 약물을 사용하는 어린이: 잘 조절되지 않는 천식을 평가합니다. 이전 4주 동안(대기실에서 부모 면담으로 정의됨) 다음 중 하나가 제어를 결정합니다.
  • 천식 증상이 일주일에 평균 2일 이상
  • 구조 약물 사용으로 주당 >2일
  • 한 달에 ≥2일 밤에 야간 증상으로 깨어남
  • 일부 활동 제한
  • 지난 1년 동안 전신 코르티코스테로이드가 필요한 천식 2회 이상.

제외 기준:

  • 천식 관련 결과 측정을 잠재적으로 방해할 수 있는 천식 이외의 중요한 기저 호흡기 질환(예: 낭포성 섬유증 또는 만성 폐 질환).
  • 교육 기반 개입에 참여하지 못하게 할 수 있는 심각한 동반질환 상태(예: 중등도에서 중증 발달 지연, 즉 특수 교육 교실 또는 진단).
  • 영어를 말하거나 이해하지 못함(자녀 또는 부모).
  • 위탁 보호 또는 보호자로부터 동의를 얻을 수 없는 기타 상황에 있는 아동.
  • 연구에 사전 등록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 기반 천식 실행 계획
휴대 전화 기반 애플리케이션 기능에는 보행 최대 흐름 및 천식 증상 일기, 일상적인 관리 및 급성 천식 증상 발생 시 개별화된 치료 계획, 천식 자가 관리 개념을 강화하기 위한 교육 구성 요소가 포함됩니다.
다른: 모바일 기반 천식 실행 계획
참가자는 동의 시 휴대폰(iPhone 또는 Android)을 배포합니다. 모바일 기반의 Asthma Action Plan 애플리케이션이 모바일에서 제공됩니다. 휴대 전화 기반 애플리케이션 기능에는 보행 최대 흐름 및 천식 증상 일기, 일상적인 관리 및 급성 천식 증상 발생 시 개별화된 치료 계획, 천식 자가 관리 개념을 강화하기 위한 교육 구성 요소가 포함됩니다. 참가자는 Asthma Action Plan 모바일 애플리케이션에서 매일 3개의 메시지를 받게 됩니다. 네 번째 "순환" 메시지는 매주 두 번 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모바일 천식 행동 계획(AAP) 사용
기간: 8주
주당 평균 일수(범위 0-7) 천식 행동 계획을 활용하여 일상적인(매일) 증상 또는 최대 유량 측정을 기록했습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 행동 계획을 활용한 참가자 수
기간: 8주
연구 인구 중 급성 증상에 대한 천식 행동 계획의 활용 빈도를 측정하고 참가자에게 구조 약물을 사용했는지 여부를 기록하도록 요청하는 일일 프롬프트의 응답과 비교합니다.
8주
청소년기 어린이의 천식 자기효능감
기간: 기준선 및 8주
아동 자기효능감 도구는 공격 예방 및 공격 관리와 관련하여 아동의 자기효능감을 측정하기 위해 고안된 14개 항목의 검증된 설문지입니다. 아동은 "전혀 확신하지 못함"(1점); "조금 확신"(2점); "매우 확실함"(3점); "매우 확실하다"(4점)에서 "완전히 확실하다"(5점). 총 점수 범위는 14-70입니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 나타냅니다. Cronbach의 α 신뢰도 = 0.75. 아동 자기효능감 설문지는 기준선(중재 전)과 개입 종료 시(중재 후)에 시행됩니다.
기준선 및 8주
Asthma Control Test™ 점수
기간: 기준선 및 8주
Asthma Control Test™(ACT)는 12세 이상 개인의 천식 조절을 측정하는 데 사용되는 5개 질문 건강 설문 조사입니다. 총 합계 점수 범위는 5-25입니다. 점수가 높을수록 천식이 더 잘 통제되고 있음을 의미합니다. ACT는 폐활량계와 같은 폐 기능 측정을 사용하거나 사용하지 않고 천식 조절을 측정하는 효율적이고 신뢰할 수 있으며 유효한 방법입니다. ACT는 잘 조절되지 않는 천식 환자를 식별하고 감지하는 데 도움이 됩니다. ACT 점수는 개입 전후에 조사되었습니다. 총점이 19점 이하이면 천식이 잘 조절되지 않을 수 있음을 의미합니다. 기간은 지난 4주간입니다. 질문 1의 척도 범위는 "항상"(1)에서 "전혀"(5)까지입니다. 질문 2 범위: "하루에 한 번 이상"(1)에서 "전혀 그렇지 않음"(5); 질문 3 범위: "일주일에 4일 이상"(1) ~ "전혀"(5); 질문 4 범위: "하루에 3회 이상"(1)에서 "전혀 그렇지 않음"(5); 질문 5 범위: "전혀 통제되지 않음"(1)에서 "완전히 통제됨"(5).
기준선 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arkansas Children's Hospital Research Institute

협력자

University of Arkansas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 133343

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