Uno studio pilota e di fattibilità di piani d'azione per l'asma basati su dispositivi mobili
11 settembre 2017 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Gli investigatori del Dipartimento di Pediatria dell'Università dell'Arkansas per le scienze mediche e del Centro per la salute a distanza dell'Università dell'Arkansas per le scienze mediche collaboreranno per sviluppare un'applicazione del piano d'azione per l'asma basata su dispositivi mobili per migliorare le capacità di autogestione dell'asma rivolte specificamente agli adolescenti.
I ricercatori ipotizzano che un piano d'azione per l'asma interattivo e mobile sarà un mezzo fattibile per rafforzare le linee guida per la gestione dell'asma a lungo termine e fornire istruzioni per la gestione acuta agli adolescenti con asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un piano d'azione scritto per l'asma da parte di un operatore sanitario è una delle caratteristiche chiave dell'autogestione dell'asma raccomandata dalle linee guida sull'asma del programma nazionale di educazione e prevenzione dell'asma; la cura dell'asma basata sulle linee guida non è stata ancora completamente tradotta nella comunità, nonostante il fatto che il programma nazionale di educazione e prevenzione dell'asma abbia pubblicato la prima serie di linee guida nazionali quasi 2 decenni fa.
Rapporti precedenti hanno dimostrato che i pazienti con un piano d'azione per l'asma hanno risultati migliori, tra cui un minor numero di visite di utilizzo sanitario acuto, meno giorni persi da scuola e punteggi dei sintomi migliorati rispetto ai pazienti senza un piano d'azione per l'asma.
Recentemente, le applicazioni per telefoni cellulari e i lettori di file musicali (MPEG layer 3) (MP3) sono stati utilizzati nella gestione di malattie croniche come l'asma e il diabete per fornire promemoria sui farmaci e per fornire alternative ai caseifici cartacei per la registrazione di sintomi o altri problemi di salute -dati correlati come letture del flusso di picco o letture della glicemia.
Proponiamo di progettare un'applicazione che soddisfi pienamente il piano di trattamento del piano d'azione per l'asma personalizzato raccomandato dalle linee guida nazionali e fornirà inoltre ai partecipanti promemoria sui farmaci, suggerimenti educativi e funzionalità di registrazione/tracciamento dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 12 e ≤ 17 anni.
- Asma persistente da lieve a grave o asma scarsamente controllato. Se un bambino ha usato un farmaco preventivo in passato, ma non segnala alcun uso del farmaco nei 3 mesi precedenti, ne valuteremo la gravità.
- Bambini che non usano un farmaco preventivo al basale: valuteremo l'asma da lieve persistente a grave persistente. Uno qualsiasi dei seguenti, durante le 4 settimane precedenti (come definito dal colloquio con i genitori) determinerà la gravità:
- Una media di > 2 giorni alla settimana con sintomi di asma
- >2 giorni a settimana con uso di farmaci di soccorso
- ≥2 notti al mese svegliato con sintomi notturni
- Piccola limitazione dell'attività
- ≥2 episodi di asma nell'ultimo anno che hanno richiesto corticosteroidi sistemici.
- Bambini che usano un farmaco preventivo al basale: valuteremo l'asma scarsamente controllato. Uno qualsiasi dei seguenti, durante le 4 settimane precedenti (come definito dal colloquio con i genitori nella sala d'attesa) determinerà il controllo:
- Una media di > 2 giorni alla settimana con sintomi di asma
- >2 giorni a settimana con uso di farmaci di soccorso
- ≥2 notti al mese svegliato con sintomi notturni
- Qualche limitazione di attività
- ≥2 episodi di asma nell'ultimo anno che hanno richiesto corticosteroidi sistemici.
Criteri di esclusione:
- Malattia respiratoria sottostante significativa diversa dall'asma (come la fibrosi cistica o la malattia polmonare cronica) che potrebbe potenzialmente interferire con le misure di esito correlate all'asma.
- Condizioni co-morbose significative (come ritardo dello sviluppo da moderato a grave, ad esempio classe o diagnosi di educazione speciale) che potrebbero precludere la partecipazione a un intervento educativo.
- Incapacità di parlare o comprendere l'inglese (figlio o genitore).
- Minori in affidamento o altre situazioni in cui non è possibile ottenere il consenso da parte di un tutore.
- Precedente iscrizione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Piano d'azione per l'asma basato su dispositivi mobili
Le funzionalità dell'applicazione basata su telefono cellulare includeranno il flusso di picco ambulatoriale e il diario dei sintomi dell'asma, un piano di trattamento personalizzato per le cure di routine e durante gli episodi di sintomi acuti dell'asma e componenti educativi per rafforzare i concetti di autogestione dell'asma.
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Al partecipante verrà distribuito un telefono cellulare (iPhone o Android) al momento del consenso.
L'applicazione del piano d'azione per l'asma basata su dispositivi mobili verrà fornita sul dispositivo mobile.
Le funzionalità dell'applicazione basata su telefono cellulare includeranno il flusso di picco ambulatoriale e il diario dei sintomi dell'asma, un piano di trattamento personalizzato per le cure di routine e durante gli episodi di sintomi acuti dell'asma e componenti educativi per rafforzare i concetti di autogestione dell'asma.
I partecipanti riceveranno 3 messaggi giornalieri dall'applicazione mobile del piano d'azione per l'asma.
Un quarto messaggio "a rotazione" verrà inviato due volte alla settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo del piano d'azione mobile per l'asma (AAP).
Lasso di tempo: Otto settimane
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Numero mediano di giorni alla settimana (intervallo 0-7) in cui il Piano d'azione per l'asma è stato utilizzato per registrare i sintomi di routine (giornalieri) o le misurazioni del flusso di picco.
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Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato il piano d'azione per l'asma
Lasso di tempo: Otto settimane
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La frequenza di utilizzo del Piano d'azione per l'asma per i sintomi acuti tra la popolazione dello studio sarà misurata e confrontata con le risposte ai suggerimenti giornalieri che chiederanno ai partecipanti di registrare se hanno usato farmaci di salvataggio.
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Otto settimane
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Autoefficacia dell'asma per i bambini adolescenti
Lasso di tempo: Basale e otto settimane
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Lo strumento di autoefficacia del bambino è un questionario convalidato di 14 elementi progettato per misurare l'autoefficacia del bambino per quanto riguarda la prevenzione e la gestione dell'attacco.
Al bambino sarà richiesto di selezionare una delle 5 risposte che vanno da "per niente sicuro" (1 punto); "un po' sicuro" (2 punti); "abbastanza sicuro" (3 punti); "abbastanza sicuro" (4 punti) a "completamente sicuro" (5 punti).
Intervallo di punteggio totale da 14-70.
Il punteggio più alto rappresenta un maggior grado di autoefficacia.
Affidabilità α di Cronbach = 0,75.
Il questionario sull'autoefficacia del bambino verrà somministrato al basale (pre-intervento) e alla fine dell'intervento (post-intervento).
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Basale e otto settimane
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Asthma Control Test™ Punteggi
Lasso di tempo: Basale e otto settimane
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L'Asthma Control Test™ (ACT) è un sondaggio sulla salute di 5 domande utilizzato per misurare il controllo dell'asma in soggetti di età pari o superiore a 12 anni.
I punteggi della somma totale vanno da 5 a 25.
Punteggi più alti indicano che l'asma è più controllata.
L'ACT è un metodo efficiente, affidabile e valido per misurare il controllo dell'asma, con o senza misure di funzionalità polmonare come la spirometria.
ACT aiuta a identificare e rilevare i pazienti asmatici che non sono ben controllati.
I punteggi ACT sono stati esaminati prima e dopo l'intervento.
Un punteggio totale di 19 o meno significa che l'asma potrebbe non essere ben controllato.
Il periodo di tempo è durante le ultime 4 settimane.
L'intervallo di scala per la domanda 1 va da "sempre" (1) a "nessuna volta" (5); Intervallo della domanda 2: da "più di una volta al giorno" (1) a "per niente" (5); Intervallo della domanda 3: da "4 o più sere a settimana" (1) a "per niente" (5); Intervallo della domanda 4: da "3 o più volte al giorno" (1) a "per niente" (5); Intervallo della domanda 5: da "per niente controllato" (1) a "completamente controllato" (5).
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Basale e otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Forero R, Bauman A, Young L, Larkin P. Asthma prevalence and management in Australian adolescents: results from three community surveys. J Adolesc Health. 1992 Dec;13(8):707-12. doi: 10.1016/1054-139x(92)90068-m.
- Kyngas HA. Compliance of adolescents with asthma. Nurs Health Sci. 1999 Sep;1(3):195-202. doi: 10.1046/j.1442-2018.1999.00025.x.
- Braun-Fahrlander C, Gassner M, Grize L, Minder CE, Varonier HS, Vuille JC, Wuthrich B, Sennhauser FH. Comparison of responses to an asthma symptom questionnaire (ISAAC core questions) completed by adolescents and their parents. SCARPOL-Team. Swiss Study on Childhood Allergy and Respiratory Symptoms with respect to Air Pollution. Pediatr Pulmonol. 1998 Mar;25(3):159-66. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199803)25:33.0.co;2-h.
- Venn A, Lewis S, Cooper M, Hill J, Britton J. Questionnaire study of effect of sex and age on the prevalence of wheeze and asthma in adolescence. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1945-6. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1945. No abstract available.
- National asthma education and prevention program expert panel report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma. National Heart Lunch and Blood Institute. 2007:NIH Publication No. 07-4051.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Mosnaim GS, Cohen MS, Rhoads CH, Rittner SS, Powell LH. Use of MP3 players to increase asthma knowledge in inner-city African-American adolescents. Int J Behav Med. 2008;15(4):341-6. doi: 10.1080/10705500802365656.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2012
Primo Inserito (STIMA)
23 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 133343
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