Um estudo piloto e de viabilidade de planos de ação para asma baseados em dispositivos móveis
11 de setembro de 2017 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Investigadores da University of Arkansas for Medical Sciences Department of Pediatrics e University of Arkansas for Medical Sciences Center for Distance Health colaborarão para desenvolver um aplicativo de Plano de Ação para Asma baseado em dispositivos móveis para melhorar as habilidades de autogerenciamento da asma especificamente voltadas para adolescentes.
Os investigadores levantam a hipótese de que um plano de ação para asma interativo e baseado em dispositivos móveis será um meio viável de reforçar as diretrizes de tratamento da asma a longo prazo, bem como fornecer instruções de tratamento agudo para adolescentes com asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um Plano de Ação para Asma escrito por um profissional de saúde é uma das principais características do autogerenciamento da asma recomendado pelas diretrizes do Programa Nacional de Educação e Prevenção da Asma; os cuidados com a asma baseados em diretrizes ainda não foram totalmente traduzidos para a comunidade, apesar do Programa Nacional de Educação e Prevenção da Asma ter lançado o primeiro conjunto de diretrizes nacionais há quase 2 décadas.
Relatórios anteriores provaram que os pacientes com um Plano de Ação para Asma têm melhores resultados, incluindo menos consultas de uso agudo de cuidados de saúde, menos dias perdidos na escola e melhores pontuações de sintomas em comparação com pacientes sem um Plano de Ação para Asma.
Recentemente, aplicativos de telefone móvel e tocadores de arquivos de música (MPEG camada 3) (MP3) têm sido utilizados no gerenciamento de doenças crônicas, como asma e diabetes, para fornecer lembretes de medicamentos e alternativas aos produtos lácteos em papel para registrar sintomas ou outros problemas de saúde. - dados relacionados, como leituras de pico de fluxo ou leituras de glicose no sangue.
Propomos criar um aplicativo que atenda totalmente ao plano de tratamento individualizado para a asma recomendado pelas diretrizes nacionais e também forneça aos participantes lembretes de medicamentos, dicas de educação e recursos de registro/rastreamento de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 12 e ≤ 17 anos.
- Asma persistente leve a grave ou asma mal controlada. Se uma criança usou um medicamento preventivo no passado, mas não relata o uso do medicamento nos últimos 3 meses, avaliaremos a gravidade.
- Crianças que não usam medicação preventiva no início do estudo: avaliaremos a asma persistente leve a persistente grave. Qualquer um dos seguintes, durante as 4 semanas anteriores (conforme definido pela entrevista com os pais) determinará a gravidade:
- Uma média de > 2 dias por semana com sintomas de asma
- >2 dias por semana com uso de medicação de resgate
- ≥2 noites por mês acordado com sintomas noturnos
- Limitação menor de atividade
- ≥2 episódios de asma durante o último ano que necessitaram de corticosteroides sistêmicos.
- Crianças em uso de medicação preventiva no início do estudo: avaliaremos a asma mal controlada. Qualquer um dos seguintes, durante as 4 semanas anteriores (conforme definido pela entrevista dos pais na sala de espera) determinará o controle:
- Uma média de > 2 dias por semana com sintomas de asma
- >2 dias por semana com uso de medicação de resgate
- ≥2 noites por mês acordado com sintomas noturnos
- Alguma limitação de atividade
- ≥2 episódios de asma durante o último ano que necessitaram de corticosteroides sistêmicos.
Critério de exclusão:
- Doença respiratória subjacente significativa além da asma (como fibrose cística ou doença pulmonar crônica) que poderia potencialmente interferir nas medidas de desfecho relacionadas à asma.
- Condições co-mórbidas significativas (como atraso de desenvolvimento moderado a grave, ou seja, sala de aula ou diagnóstico de educação especial) que podem impedir a participação em uma intervenção baseada na educação.
- Incapacidade de falar ou entender inglês (filho ou pai).
- Crianças em lares adotivos ou outras situações em que o consentimento não pode ser obtido de um tutor.
- Inscrição prévia no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Plano de ação para asma baseado em dispositivos móveis
Os recursos do aplicativo baseado em telefone celular incluirão pico de fluxo ambulatorial e diário de sintomas de asma, plano de tratamento individualizado para cuidados de rotina e durante episódios de sintomas agudos de asma e componentes de educação para reforçar os conceitos de autogerenciamento da asma.
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Será distribuído ao participante um telemóvel (iPhone ou Android) no momento do consentimento.
O aplicativo móvel Asthma Action Plan será fornecido no dispositivo móvel.
Os recursos do aplicativo baseado em telefone celular incluirão pico de fluxo ambulatorial e diário de sintomas de asma, plano de tratamento individualizado para cuidados de rotina e durante episódios de sintomas agudos de asma e componentes de educação para reforçar os conceitos de autogerenciamento da asma.
Os participantes receberão 3 mensagens diárias do aplicativo móvel Asthma Action Plan.
Uma quarta mensagem "rotativa" será enviada duas vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso do plano de ação móvel para asma (AAP)
Prazo: Oito semanas
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Número médio de dias por semana (intervalo 0-7) em que o Plano de Ação para Asma foi utilizado para registrar sintomas de rotina (diários) ou medições de pico de fluxo.
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que utilizaram o Plano de Ação para Asma
Prazo: Oito semanas
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A frequência de utilização do Asthma Action Plan para sintomas agudos entre a população do estudo será medida e comparada com as respostas de prompts diários que solicitarão aos participantes que registrem se usaram medicação de resgate.
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Oito semanas
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Autoeficácia para asma em crianças adolescentes
Prazo: Linha de base e oito semanas
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O instrumento Child Self-Efficacy é um questionário validado de 14 itens projetado para medir a auto-eficácia da criança em relação à prevenção de ataques e gerenciamento de ataques.
A criança deverá selecionar uma das 5 respostas variando de "não tenho certeza" (1 ponto); "um pouco certo" (2 pontos); "quase certo" (3 pontos); "totalmente certo" (4 pontos) a "totalmente certo" (5 pontos).
A pontuação total varia de 14 a 70.
A pontuação mais alta representa um maior grau de autoeficácia.
A confiabilidade α de Cronbach = 0,75.
O questionário de autoeficácia da criança será aplicado no início (pré-intervenção) e no final da intervenção (pós-intervenção).
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Linha de base e oito semanas
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Pontuações do Asthma Control Test™
Prazo: Linha de base e oito semanas
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O Asthma Control Test™ (ACT) é uma pesquisa de saúde de 5 perguntas usada para medir o controle da asma em indivíduos de 12 anos de idade ou mais.
A soma total das pontuações varia de 5 a 25.
Pontuações mais altas significam que a asma está mais controlada.
O ACT é um método eficiente, confiável e válido de medir o controle da asma, com ou sem medidas da função pulmonar, como a espirometria.
O ACT ajuda a identificar e detectar pacientes com asma que não estão bem controlados.
Os escores do ACT foram examinados antes e depois da intervenção.
Uma pontuação total de 19 ou menos significa que a asma pode não estar bem controlada.
O prazo é durante as últimas 4 semanas.
O intervalo da escala para a Questão 1 é "o tempo todo" (1) a "nenhum tempo" (5); Faixa da questão 2: "mais de uma vez ao dia" (1) a "nunca" (5); Variação da questão 3: "4 ou mais noites por semana" (1) a "nenhuma vez" (5); Variação da questão 4: "3 ou mais vezes por dia" (1) a "nunca" (5); Variação da questão 5: "nada controlado" (1) a "totalmente controlado" (5).
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Linha de base e oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Forero R, Bauman A, Young L, Larkin P. Asthma prevalence and management in Australian adolescents: results from three community surveys. J Adolesc Health. 1992 Dec;13(8):707-12. doi: 10.1016/1054-139x(92)90068-m.
- Kyngas HA. Compliance of adolescents with asthma. Nurs Health Sci. 1999 Sep;1(3):195-202. doi: 10.1046/j.1442-2018.1999.00025.x.
- Braun-Fahrlander C, Gassner M, Grize L, Minder CE, Varonier HS, Vuille JC, Wuthrich B, Sennhauser FH. Comparison of responses to an asthma symptom questionnaire (ISAAC core questions) completed by adolescents and their parents. SCARPOL-Team. Swiss Study on Childhood Allergy and Respiratory Symptoms with respect to Air Pollution. Pediatr Pulmonol. 1998 Mar;25(3):159-66. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199803)25:33.0.co;2-h.
- Venn A, Lewis S, Cooper M, Hill J, Britton J. Questionnaire study of effect of sex and age on the prevalence of wheeze and asthma in adolescence. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1945-6. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1945. No abstract available.
- National asthma education and prevention program expert panel report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma. National Heart Lunch and Blood Institute. 2007:NIH Publication No. 07-4051.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Mosnaim GS, Cohen MS, Rhoads CH, Rittner SS, Powell LH. Use of MP3 players to increase asthma knowledge in inner-city African-American adolescents. Int J Behav Med. 2008;15(4):341-6. doi: 10.1080/10705500802365656.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 133343
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