Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe i studium wykonalności mobilnych planów działania dotyczących astmy

11 września 2017 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Badacze z University of Arkansas for Medical Sciences Department of Pediatrics i University of Arkansas for Medical Sciences Center for Remote Health będą współpracować w celu opracowania mobilnej aplikacji Planu działania na astmę, aby poprawić umiejętności samodzielnego leczenia astmy, szczególnie skierowanej do nastolatków. Badacze stawiają hipotezę, że interaktywny, mobilny plan działania na astmę będzie wykonalnym sposobem wzmocnienia długoterminowych wytycznych dotyczących leczenia astmy, a także dostarczania instrukcji dotyczących leczenia doraźnego młodzieży z astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pisemny plan działania w przypadku astmy sporządzony przez pracownika służby zdrowia jest jednym z kluczowych elementów samodzielnego leczenia astmy, zalecanych przez wytyczne dotyczące astmy Narodowego Programu Edukacji i Zapobiegania Astmie; Opieka nad astmą oparta na wytycznych nie została jeszcze w pełni przełożona na społeczność, mimo że Narodowy Program Edukacji i Zapobiegania Astmie opublikował pierwszy zestaw krajowych wytycznych prawie 20 lat temu. Poprzednie doniesienia dowiodły, że pacjenci z planem działania na astmę mają lepsze wyniki, w tym mniej wizyt w nagłych wypadkach, mniej dni nieobecności w szkole i lepszą punktację objawów w porównaniu z pacjentami bez planu działania na astmę. Ostatnio mobilne aplikacje telefoniczne i odtwarzacze plików muzycznych (MPEG Layer 3) (MP3) zostały wykorzystane w leczeniu chorób przewlekłych, takich jak astma i cukrzyca, aby przypominać o lekach i zapewniać alternatywę dla papierowych dzienników w celu rejestrowania objawów lub innych problemów zdrowotnych powiązane dane, takie jak szczytowe odczyty przepływu lub odczyty poziomu glukozy we krwi. Proponujemy zaprojektowanie aplikacji, która w pełni spełni zalecany zindywidualizowany plan leczenia astmy, zgodnie z zaleceniami krajowych wytycznych, a także zapewni uczestnikom przypomnienia o lekach, wskazówki edukacyjne oraz możliwości rejestrowania/śledzenia danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 12 i ≤ 17 lat.
  • Łagodna do ciężkiej astma uporczywa lub źle kontrolowana astma. Jeśli dziecko stosowało w przeszłości leki zapobiegawcze, ale nie zgłasza ich stosowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ocenimy nasilenie.
  • Dzieci, które nie stosowały leków zapobiegawczych na początku badania: Ocenimy, czy astma przewlekła jest łagodna do ciężkiej. Każde z poniższych zdarzeń w ciągu ostatnich 4 tygodni (zgodnie z definicją przeprowadzoną w rozmowie z rodzicem) określi nasilenie:
  • Średnio >2 dni w tygodniu z objawami astmy
  • >2 dni w tygodniu z zastosowaniem leków ratunkowych
  • ≥2 noce w miesiącu budzą się z objawami nocnymi
  • Niewielkie ograniczenie aktywności
  • ≥2 epizody astmy w ciągu ostatniego roku, które wymagały ogólnoustrojowych kortykosteroidów.
  • Dzieci stosujące leki zapobiegawcze na początku badania: ocenimy, czy nie ma źle kontrolowanej astmy. Każda z poniższych sytuacji w ciągu ostatnich 4 tygodni (zgodnie z wywiadem przeprowadzonym przez rodzica w poczekalni) określi kontrolę:
  • Średnio >2 dni w tygodniu z objawami astmy
  • >2 dni w tygodniu z zastosowaniem leków ratunkowych
  • ≥2 noce w miesiącu budzą się z objawami nocnymi
  • Jakieś ograniczenie aktywności
  • ≥2 epizody astmy w ciągu ostatniego roku, które wymagały ogólnoustrojowych kortykosteroidów.

Kryteria wyłączenia:

  • Istotna choroba układu oddechowego inna niż astma (taka jak mukowiscydoza lub przewlekła choroba płuc), która może potencjalnie wpływać na wyniki pomiarów związanych z astmą.
  • Istotne choroby współistniejące (takie jak opóźnienie rozwoju od umiarkowanego do ciężkiego, np. klasa w szkole specjalnej lub diagnoza), które mogą wykluczać udział w interwencji opartej na edukacji.
  • Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego (dziecko lub rodzic).
  • Dzieci w pieczy zastępczej lub w innych sytuacjach, w których nie można uzyskać zgody opiekuna.
  • Wcześniejsza rejestracja na studia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mobilny plan działania na astmę
Funkcje aplikacji na telefony komórkowe będą obejmować ambulatoryjny dziennik szczytowych przepływów i objawów astmy, zindywidualizowany plan leczenia rutynowej opieki i podczas epizodów ostrych objawów astmy oraz elementy edukacyjne wzmacniające koncepcje samodzielnego leczenia astmy.
Inny: Mobilny plan działania na astmę
W momencie wyrażenia zgody uczestnik otrzyma telefon komórkowy (iPhone lub Android). Mobilna aplikacja planu działania w przypadku astmy zostanie dostarczona na urządzenie mobilne. Funkcje aplikacji na telefony komórkowe będą obejmować ambulatoryjny dziennik szczytowych przepływów i objawów astmy, zindywidualizowany plan leczenia rutynowej opieki i podczas epizodów ostrych objawów astmy oraz elementy edukacyjne wzmacniające koncepcje samodzielnego leczenia astmy. Uczestnicy otrzymają codziennie 3 komunikaty z aplikacji mobilnej Plan działania na astmę. Czwarta „rotacyjna” wiadomość będzie wysyłana dwa razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilny plan działania na astmę (AAP).
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Mediana liczby dni w tygodniu (zakres 0-7), w ramach planu działania na astmę, była wykorzystywana do rejestrowania rutynowych (codziennych) objawów lub pomiarów przepływu szczytowego.
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy skorzystali z planu działania na astmę
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Częstotliwość wykorzystania Planu działania na astmę w przypadku ostrych objawów wśród badanej populacji zostanie zmierzona i porównana z odpowiedziami na codzienne podpowiedzi, które poproszą uczestników o odnotowanie, czy użyli leków ratunkowych.
Osiem tygodni
Samoskuteczność astmy u dorastających dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa i osiem tygodni
Instrument oceny własnej skuteczności dziecka to 14-punktowy zweryfikowany kwestionariusz przeznaczony do pomiaru poczucia własnej skuteczności dziecka w zakresie zapobiegania atakom i radzenia sobie z nimi. Dziecko będzie musiało wybrać jedną z 5 odpowiedzi od „zupełnie nie wiem” (1 punkt); „trochę pewny” (2 punkty); „raczej pewny” (3 punkty); „całkowicie pewien” (4 punkty) do „całkowicie pewien” (5 punktów). Całkowity zakres punktów od 14 do 70. Wyższy wynik oznacza wyższy stopień poczucia własnej skuteczności. Rzetelność α Cronbacha = 0,75. Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności dziecka zostanie przeprowadzony na początku (przed interwencją) i na końcu interwencji (po interwencji).
Linia bazowa i osiem tygodni
Wyniki Testu Kontroli Astmy™
Ramy czasowe: Linia bazowa i osiem tygodni
Asthma Control Test™ (ACT) to ankieta zdrowotna składająca się z 5 pytań, stosowana do pomiaru kontroli astmy u osób w wieku 12 lat i starszych. Suma punktów mieści się w zakresie od 5 do 25. Wyższe wyniki oznaczają, że astma jest lepiej kontrolowana. ACT jest skuteczną, niezawodną i wiarygodną metodą pomiaru kontroli astmy, z lub bez pomiarów czynności płuc, takich jak spirometria. ACT pomaga zidentyfikować i wykryć pacjentów z astmą, którzy nie są dobrze kontrolowani. Wyniki ACT badano przed i po interwencji. Suma punktów wynosząca 19 lub mniej oznacza, że ​​astma może nie być dobrze kontrolowana. Ramy czasowe to ostatnie 4 tygodnie. Zakres skali dla pytania 1 wynosi „cały czas” (1) do „żadnego czasu” (5); Zakres pytania 2: „więcej niż raz dziennie” (1) do „wcale” (5); Zakres pytania 3: „4 lub więcej nocy w tygodniu” (1) do „wcale” (5); Zakres pytania 4: „3 lub więcej razy dziennie” (1) do „wcale” (5); Zakres pytania 5: „w ogóle niekontrolowany” (1) do „całkowicie kontrolowany” (5).
Linia bazowa i osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Współpracownicy

University of Arkansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 133343

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilny plan działania na astmę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj